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NDC的隐藏规则：为何每个药品都有自己独特的数字密码？
在美国，每个用于人类的药物都有一个独特的标识符，这就是全国药品代码（National Drug Code, NDC）。根据1972年的药物登记法案，所有注册的药品企业必须向食品药品监督管理局（FDA）提交目前所有制造、准备或发行的药品清单。这些药品产品都是以NDC进行识别和报告的。
NDC是一个独特的10或11位数字的标识符，分为三个部分，用来识别每个药品。
这个系统不仅对药品市场至关重要，也帮助医疗保健专业人士追踪和管理药物使用。 NDC代码的第一部分是标签代码（Labeler Code），这是一个由FDA分配的4、5或6位数字，代表制造、重新包装或分配药品的公司。第二部是产品代码，通常由3或4位数字组成，标识特定的药品强度、剂型及配方；而第三部是包装代码，这部分由1或2位数字组成，标识产品的包装形式和大小。
例如，一个NDC代码的标准格式可能是5-4-1， 这意味着5位标签代码、4位产品代码，和1位包装代码。当然，这并不是唯一的组合，根据特定需求，这些数据的长度可以有所不同。这种结构的设计旨在确保每一种药品都有其独特的识别码。
根据新的FDA验证程序，一旦NDC代码分配给特定产品，之后它将不会被重新分配给其他产品。
NDC代码的使用并不仅限于医疗专业人士。消费者也可以利用NDC查找自己使用的药品。在药品包装上，NDC通常会与条码一起出现，这样不仅可以方便数据传输，还可以提升药物的追溯性。然而，由于不同格式的存在，NDC在市场上的应用时常会产生混淆。例如，不同的数字替代格式如UPC（Universal Product Code）和EAN（European Article Number）可能导致相同的条码识别多种不同产品。
面对可能的模棱两可情况，FDA的电子登记过程目前设有模棱两可检查，以避免市场混淆。此外，2022年FDA提出的修订提案，计划要求使用统一的12位NDC，这将使每个部分的长度变得一致，进一步提高了识别的一致性。
在医疗行业中，准确且唯一的药品识别码至关重要，它直接影响患者的安全及治疗效果。
在不断演变的医疗行业中，NDC的历史和未来都表明，数据的准确性和可追溯性是确保公共健康的重要基石。各种规范的变更不仅影响制造商和配发商，同时也影响到最终消费者的用药安全。随着科技的进步，这种独特的识别系统必将迎来新一波的革新，进一步提升药品管理的方便性和安全性。
您是否曾经想过，拥有如此完备的识别系统，是否能彻底根除用药错误的潜在风险呢？
