随着心血管疾病成为全球健康的主要威胁,医疗技术的创新与进步显得尤为重要。在这些创新的技术中,生物可吸收支架的出现代表着心脏支架史上的一大革命。这些支架不仅有助于疏通阻塞的心脏动脉,还能在完成其任务后自我分解,给身体带来无法估量的益处。
传统的金属支架通常永久留在体内,如果不幸出现问题,可能需要进一步手术来移除。
生物可吸收支架,又称为生物可降解支架,是一种新型的医疗装置,主要由能被身体吸收的材料制成。它的主要功能是打开阻塞的血管,并在身体的自我修复过程中支持动脉。然而,与金属支架不同,这些支架在完成其支撑功能后会逐渐被人体吸收,无需任何后续手术。
传统的金属药物洗脱支架也有其不足之处,如可能引起晚期血栓、限制血管的自然重建以及扰乱影像学检查等。针对这些问题,许多企业开始寻求生物可吸收支架的开发。这些支架在支持血流的同时,能够在关键的愈合期后自我降解,恢复血管的正常功能。
研究显示,血管愈合的最关键期大约在三到九个月之间,大部分愈合工作可以在此范围内完成。
生物吸收支架的材料主要有金属和聚合物两大类。早期使用聚合物的支架曾受到广泛关注,但随着安全问题的关注加剧,研究者们正将重心转向铝合金支架。
金属支架的候选材料包括镁、铁、锌及其合金。在多国获得批准的镁基支架显示出良好的临床效果,并且大部分在一年内能够完全吸收。然而,镁的降解速度需要进一步控制,以确保其在关键愈合期中提供必要的支持。
聚合物基支架的代表之一是由Abbott生产的「Absorb」支架。这种支架具有多种设计特点,如基架材料是聚乳酸,能在体内逐渐分解为身体可利用的乳酸。
虽然聚合物基支架早期显示出良好的预期效果,但随着一些临床问题的报告,其使用逐渐减少。
相关临床研究表明,生物可吸收支架提供的疗效和安全性与传统的药物洗脱支架相当。例如,镁基的 Magmaris 支架被报导拥有低的目标病变失败率和支架血栓形成率,显示出与市场上流行的药物洗脱支架的相似性。值得注意的是,「Absorb」支架在植入后的六到十二个月内会开始降解,并在两到三年后完全消失,这使得血管恢复到健康状态。
在美国,首个完全可吸收的支架于2016年获得FDA的批准,开创了心脏病治疗的新时代。
随着医疗科技的迅速发展,生物可吸收支架不仅在学术界和临床界引起了广泛讨论,还吸引了许多患者的关注。随着研究的不断深入,这项技术是否会成为未来心脏病治疗的主流?