在制药工业中,胶囊的制造涉及到一系列剂型,包含将药物封装在相对稳定的外壳中,使其可以口服或作为栓剂使用。最主要的胶囊类型分为两种:硬壳胶囊和软壳胶囊。
硬壳胶囊通常含有干燥的粉末成分或小颗粒,这些成分可通过挤出或球形化过程制成。每个胶囊由两部分组成:小直径的 "腔体" 和大直径的 "盖子"。
而软壳胶囊则主要用于油类和活性成分,这些成分被溶解或悬浮在油中。这两个类别的胶囊通常由明胶或植物多糖类及其衍生物制作,并可根据需要添加多种其他成分,如增塑剂及著色剂,这些成分能影响胶囊的质地和稳定性。
自胶囊问世以来,它们就被消费者视为服用药物的最有效方法。为此,像OTC镇痛剂的生产商会开发 “caplet”,即“胶囊形状的片剂”,以强调产品的效果。
在1833年,Mothes和Dublanc获得了一项专利,针对生产单颗体明胶胶囊的技术。他们利用铁模个别填充,每颗胶囊使用药水滴注填充。后来,随着技术的进步,出现了使用多板槽填充的方式,虽然现在有些公司仍然使用这种方法,但设备已不再大量生产。
现代的软胶囊封装方法主要基于1933年R. P. Scherer所发展的工艺。这项创新使用旋转模具来制作胶囊,并通过吹塑进行填充,这种方式具有高产量和一致性,且减少了浪费。
软胶囊是口服药物的有效投递系统,特别是对于溶解性较差的药物。这是因为其填充液体成分有助于提高药物的溶解度或通过生物膜的通透性。
1847年,伦敦的James Murdoch获得了双颗体可延伸明胶胶囊的专利。这种胶囊是由两个部分制成,并通过金属引脚沾取明胶溶液来制作。
通常在使用之前,需要将两个部分分开,然后填充干粉或小颗粒,再合并。这种操作方式有助于确保胶囊的一致性,但需要较复杂的机械设备来完成。
胶囊内的填充物包含活性成分和任何辅料,例如粘合剂、崩解剂和防腐剂等。
明胶胶囊通常由动物的皮肤或骨骼中的胶原蛋白制成。而素食胶囊自1989年引入,主要由植物纤维素��成,这类胶囊的主要成分是羟丙基甲基纤维素。
随着21世纪的到来,明胶胶囊被更广泛地运用,因为其生产成本较低。硬明胶胶囊的封装过程可以使用人工、半自动或全自动的胶囊填充机来完成,整体的制造流程涉及浸泡、旋转、干燥、剥离、修整和联接等多个步骤。
在生产过程中,胶囊的填充重量是关键的属性,使用各种即时监测技术来确保产品质量,如近红外光谱法和振动光谱法。
随着科技的进步,胶囊的标准尺寸以及对应的制造方法也在不断演变,以满足市场需求。
最后,胶囊的成功与否不仅依赖于其制造工艺,还取决于消费者对其药效与便利性的认知,这也开启了对未来药物剂型的深思,您认为胶囊会在将来的医疗中扮演怎样的角色呢?