在制药工业中,封装技术是将药物包裹在相对稳定的胶囊壳内的方法。这使得药物可以方便地以口服或栓剂形式使用。胶囊主要分为两种:硬壳胶囊和软壳胶囊。硬壳胶囊通常用于装填干燥粉末或小颗粒,而软壳胶囊则主要用于油类及油中溶解或悬浮的活性成分。这些胶囊的外壳通常由明胶或植物多糖类等胶凝剂所制成,而内部则可以加入塑化剂、色素、保鲜剂等物质。
自胶囊问世以来,消费者始终视其为最有效的服药方法,为何这样的看法会持久不衰呢?
硬壳胶囊的制作分为两个部分:一是比较小的“身体”部分,然后用较大的“盖”部分封闭。与此同时,软壳胶囊依赖于液体成分,能有效提高药物的溶解度和透过生物膜的能力,这类胶囊尤其适合于那些剂量非常小的药物。
1833年,Mothes和Dublanc获得了生产单片明胶胶囊的专利,他们采用了个别的铁模具来完成这一过程。随着技术的进步,后来出现了使用多片板的工艺来生产软胶囊,这一方式在现今仍然得到应用。 1933年,R. P. Scherer创造了一项新颖的工法,使用旋转模具生产胶囊,并且通过吹塑来填充药物,这样的方式极大地提高了产量和一致性。
软胶囊的制造过程可以提高口服药物的生物利用度,但背后的技术创新又有多少人了解呢?
1949年,Lederle Laboratories开发了一种称为“Accogel”的进程,这项技术能够将粉末准确地填充进软明胶胶囊,进一步提升了生产效率和药物的可测量性。
1847年,伦敦的James Murdoch申请了双件望筒明胶胶囊的专利,这种胶囊的制作方法主要是通过将金属针浸入明胶溶液中而成。这些胶囊在服用前需分开两半,然后进行装填,这样的生产过程虽然复杂,但可以确保每一颗胶囊的剂量一致。
在制药行业,为何选择细致的机械化生产过程而非简单的手工操作,这里面又隐藏着什么样的业界机密?
现代的硬胶囊主要由明胶制成,而植物性胶囊则是在1989年才开始引入市场,主要用于素食者的需求。尽管如此,由于生产成本的原因,明胶胶囊仍然在21世纪被广泛使用。
硬明胶胶囊的封装过程可以在手动、半自动和全自动的胶囊填充机上进行。生产过程中需使用浸入、旋转、干燥等多个工序。软胶囊则是以全自动机器在同时生产和封口,这样的操作使得药物填充的精确度得以保障。生产过程中,胶囊填充量的监控至关重要,现今的技术如近红外光谱和振动光谱等方法被应用以确保产品的质量。
随着科技的进步,胶囊的标准尺寸也在不断演变。因此,了解市场上可供选择的胶囊类型以及其特性,对于医疗专业人员和消费者都是至关重要的。
综合以上,胶囊技术的发展和演变实际上反映了制药工业追求高效、安全和便利的目标,但这样的技术创新是否真的能满足未来医疗需求的变化呢?