在医学的历史中,达尔康盾(Dalkon Shield)无疑是一个充满争议的避孕装置。它由达尔康公司(Dalkon Corporation)开发,并由A.H. Robins公司市场推广,然而,随着时间的推移,这个装置的缺陷逐渐暴露,导致数百万名女性遭受了严重的健康风险。本文将探讨达尔康盾是如何在女性身上造成深远而痛苦的影响,以及随之而来的法律及社会后果。
达尔康盾被发现对半数以上使用者造成了严重的健康伤害,这一切又是如何发生的?
达尔康盾的背后有一段不为人知的历史。其发明者亨利·J·戴维斯(Hugh J. Davis)和伊尔温·勒纳(Irwin Lerner)在1960年代末期联手开发,旨在提供一种可响应人口过剩理论的避孕手段。戴维斯博士曾在约翰霍普金斯医院设立了一个家庭计画诊所,接纳许多低收入且面临生育问题的妇女。
1968年至1969年间,戴维斯使用约翰霍普金斯的诊所对640名女性进行了为期一年的临床试验,最初报告指出达尔康盾的怀孕率仅为1.1%。然而,这些数据的有效性随着时间的推移逐渐受到质疑。怀孕率在试验结束后的几个月内上升至3-5%。即使如此,该装置最终仍于1971年上市,并在美国及波多黎各推广。
达尔康盾的设计中存在明显的缺陷。其中一个主要问题是它的“细胞尾”绑带,这种用于固定的细线不仅能吸水,还可能成为感染细菌的温床。医生曾表示,该装置的置入过程极其痛苦,并有可能造成子宫穿孔。
“我从未见过如此惨痛的操作。这是对妇女身体最残酷的操控。” - 一位不具名医生如是说。
1973年,疾病控制与预防中心(CDC)表明,与IUD有关的感染导致的住院率相当惊人,达到了每千名IUD使用者五起的住院记录。这一数据引起了社会的广泛关注,尤其是关于达尔康盾的使用对女性健康造成的威胁,甚至开始出现了致命病例的报导。
随着健康问题的曝光,A.H. Robins公司面临数十万起诉讼,成为自石棉以来最大的侵权责任案件。到1985年,该公司在面对数以百万计的赔偿要求下宣布破产。虽然公司在财务上仍旧有能力弥补这些赔偿,但通过破产,他们成功限制了自己需支付的赔偿金。
“在面对压倒性证据的情况下,你的公司依然否认其罪责,这是一种浅薄的企业不负责任。” - 法官迈尔斯·W·罗德(Miles W. Lord)评价。
尽管在1974年达尔康盾被撤回美国市场,却依然在其他国家销售。尤其是在澳大利亚,数千名女性对该公司展开了诉讼,并提出与达尔康盾使用相关的怀孕、骨盆炎和其他健康问题的索赔。这引起了立法机构的注意,并最终促成了美国FDA对医疗器械的更严格的监管。
达尔康盾的事件对避孕装置的市场产生了持久的影响。随着其引发的恐慌,许多制药公司对IUD的投资持谨慎态度,导致1983年至1988年间美国市场上没有任何IUD出售。随着新一代IUD的面世,随着时间的推移,公众对它们的态度才逐渐改变,使用率也逐年攀升。
事件至今仍让人思考,变革是否仅仅是因为痛苦的教训,还是需要更多的抗争与努力才能让妇女的健康获得真正的保护?