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NDC的隱藏規則：為何每個藥品都有自己獨特的數字密碼？
在美國，每個用於人類的藥物都有一個獨特的標識符，這就是全國藥品代碼（National Drug Code, NDC）。根據1972年的藥物登記法案，所有註冊的藥品企業必須向食品藥品監督管理局（FDA）提交目前所有製造、準備或發行的藥品清單。這些藥品產品都是以NDC進行識別和報告的。
NDC是一個獨特的10或11位數字的標識符，分為三個部分，用來識別每個藥品。
這個系統不僅對藥品市場至關重要，也幫助醫療保健專業人士追踪和管理藥物使用。NDC代碼的第一部分是標籤代碼（Labeler Code），這是一個由FDA分配的4、5或6位數字，代表製造、重新包裝或分配藥品的公司。第二部是產品代碼，通常由3或4位數字組成，標識特定的藥品強度、劑型及配方；而第三部是包裝代碼，這部分由1或2位數字組成，標識產品的包裝形式和大小。
例如，一個NDC代碼的標準格式可能是5-4-1， 這意味著5位標籤代碼、4位產品代碼，和1位包裝代碼。當然，這並不是唯一的組合，根據特定需求，這些數據的長度可以有所不同。這種結構的設計旨在確保每一種藥品都有其獨特的識別碼。
根據新的FDA驗證程序，一旦NDC代碼分配給特定產品，之後它將不會被重新分配給其他產品。
NDC代碼的使用並不僅限於醫療專業人士。消費者也可以利用NDC查找自己使用的藥品。在藥品包裝上，NDC通常會與條碼一起出現，這樣不僅可以方便數據傳輸，還可以提升藥物的追溯性。然而，由於不同格式的存在，NDC在市場上的應用時常會產生混淆。例如，不同的數字替代格式如UPC（Universal Product Code）和EAN（European Article Number）可能導致相同的條碼識別多種不同產品。
面對可能的模棱兩可情況，FDA的電子登記過程目前設有模棱兩可檢查，以避免市場混淆。此外，2022年FDA提出的修訂提案，計劃要求使用統一的12位NDC，這將使每個部分的長度變得一致，進一步提高了識別的一致性。
在醫療行業中，準確且唯一的藥品識別碼至關重要，它直接影響患者的安全及治療效果。
在不斷演變的醫療行業中，NDC的歷史和未來都表明，數據的準確性和可追溯性是確保公共健康的重要基石。各種規範的變更不僅影響製造商和配發商，同時也影響到最終消費者的用藥安全。隨著科技的進步，這種獨特的識別系統必將迎來新一波的革新，進一步提升藥品管理的方便性和安全性。
您是否曾經想過，擁有如此完備的識別系統，是否能徹底根除用藥錯誤的潛在風險呢？
