在製藥工業中,膠囊的製造涉及到一系列劑型,包含將藥物封裝在相對穩定的外殼中,使其可以口服或作為栓劑使用。最主要的膠囊類型分為兩種:硬殼膠囊和軟殼膠囊。
硬殼膠囊通常含有乾燥的粉末成分或小顆粒,這些成分可通過擠出或球形化過程製成。每個膠囊由兩部分組成:小直徑的 "腔體" 和大直徑的 "蓋子"。
而軟殼膠囊則主要用於油類和活性成分,這些成分被溶解或懸浮在油中。這兩個類別的膠囊通常由明膠或植物多醣類及其衍生物製作,並可根據需要添加多種其他成分,如增塑劑及著色劑,這些成分能影響膠囊的質地和穩定性。
自膠囊問世以來,它們就被消費者視為服用藥物的最有效方法。為此,像OTC鎮痛劑的生產商會開發 “caplet”,即“膠囊形狀的片劑”,以強調產品的效果。
在1833年,Mothes和Dublanc獲得了一項專利,針對生產單顆體明膠膠囊的技術。他們利用鐵模個別填充,每顆膠囊使用藥水滴注填充。後來,隨著技術的進步,出現了使用多板槽填充的方式,雖然現在有些公司仍然使用這種方法,但設備已不再大量生產。
現代的軟膠囊封裝方法主要基於1933年R. P. Scherer所發展的工藝。這項創新使用旋轉模具來製作膠囊,並通過吹塑進行填充,這種方式具有高產量和一致性,且減少了浪費。
軟膠囊是口服藥物的有效投遞系統,特別是對於溶解性較差的藥物。這是因為其填充液體成分有助於提高藥物的溶解度或通過生物膜的通透性。
1847年,倫敦的James Murdoch獲得了雙顆體可延伸明膠膠囊的專利。這種膠囊是由兩個部分製成,並通過金屬引腳沾取明膠溶液來製作。
通常在使用之前,需要將兩個部分分開,然後填充乾粉或小顆粒,再合併。這種操作方式有助於確保膠囊的一致性,但需要較複雜的機械設備來完成。
膠囊內的填充物包含活性成分和任何輔料,例如粘合劑、崩解劑和防腐劑等。
明膠膠囊通常由動物的皮膚或骨骼中的膠原蛋白製成。而素食膠囊自1989年引入,主要由植物纖維素��成,這類膠囊的主要成分是羥丙基甲基纖維素。
隨著21世紀的到來,明膠膠囊被更廣泛地運用,因為其生產成本較低。硬明膠膠囊的封裝過程可以使用人工、半自動或全自動的膠囊填充機來完成,整體的製造流程涉及浸泡、旋轉、乾燥、剝離、修整和聯接等多個步驟。
在生產過程中,膠囊的填充重量是關鍵的屬性,使用各種即時監測技術來確保產品質量,如近紅外光譜法和振動光譜法。
隨著科技的進步,膠囊的標準尺寸以及對應的製造方法也在不斷演變,以滿足市場需求。
最後,膠囊的成功與否不僅依賴於其製造工藝,還取決於消費者對其藥效與便利性的認知,這也開啟了對未來藥物劑型的深思,您認為膠囊會在將來的醫療中扮演怎樣的角色呢?