在製藥工業中,封裝技術是將藥物包裹在相對穩定的膠囊殼內的方法。這使得藥物可以方便地以口服或栓劑形式使用。膠囊主要分為兩種:硬殼膠囊和軟殼膠囊。硬殼膠囊通常用於裝填乾燥粉末或小顆粒,而軟殼膠囊則主要用於油類及油中溶解或懸浮的活性成分。這些膠囊的外殼通常由明膠或植物多醣類等膠凝劑所製成,而內部則可以加入塑化劑、色素、保鮮劑等物質。
自膠囊問世以來,消費者始終視其為最有效的服藥方法,為何這樣的看法會持久不衰呢?
硬殼膠囊的製作分為兩個部分:一是比較小的“身體”部分,然後用較大的“蓋”部分封閉。與此同時,軟殼膠囊依賴於液體成分,能有效提高藥物的溶解度和透過生物膜的能力,這類膠囊尤其適合於那些劑量非常小的藥物。
1833年,Mothes和Dublanc獲得了生產單片明膠膠囊的專利,他們採用了個別的鐵模具來完成這一過程。隨著技術的進步,後來出現了使用多片板的工藝來生產軟膠囊,這一方式在現今仍然得到應用。1933年,R. P. Scherer創造了一項新穎的工法,使用旋轉模具生產膠囊,並且通過吹塑來填充藥物,這樣的方式極大地提高了產量和一致性。
軟膠囊的制造過程可以提高口服藥物的生物利用度,但背後的技術創新又有多少人了解呢?
1949年,Lederle Laboratories開發了一種稱為“Accogel”的進程,這項技術能夠將粉末準確地填充進軟明膠膠囊,進一步提升了生產效率和藥物的可測量性。
1847年,倫敦的James Murdoch申請了雙件望筒明膠膠囊的專利,這種膠囊的製作方法主要是通過將金屬針浸入明膠溶液中而成。這些膠囊在服用前需分開兩半,然後進行裝填,這樣的生產過程雖然複雜,但可以確保每一顆膠囊的劑量一致。
在製藥行業,為何選擇細緻的機械化生產過程而非簡單的手工操作,這裡面又隱藏著什麼樣的業界機密?
現代的硬膠囊主要由明膠製成,而植物性膠囊則是在1989年才開始引入市場,主要用於素食者的需求。儘管如此,由於生產成本的原因,明膠膠囊仍然在21世紀被廣泛使用。
硬明膠膠囊的封裝過程可以在手動、半自動和全自動的膠囊填充機上進行。生產過程中需使用浸入、旋轉、乾燥等多個工序。軟膠囊則是以全自動機器在同時生產和封口,這樣的操作使得藥物填充的精確度得以保障。生產過程中,膠囊填充量的監控至關重要,現今的技術如近紅外光譜和振動光譜等方法被應用以確保產品的質量。
隨著科技的進步,膠囊的標準尺寸也在不斷演變。因此,了解市場上可供選擇的膠囊類型以及其特性,對於醫療專業人員和消費者都是至關重要的。
綜合以上,膠囊技術的發展和演變實際上反映了製藥工業追求高效、安全和便利的目標,但這樣的技術創新是否真的能滿足未來醫療需求的變化呢?