In der langen Geschichte der Brustkrebsbehandlung stellt Trastuzumab Emtansin (Handelsname: Kadcyla) zweifellos einen bemerkenswerten Durchbruch dar. Dieses Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) besteht aus dem humanisierten monoklonalen Antikörper Trastuzumab (Herceptin) und dem Zytostatikum DM1, das spezifisch das Wachstum von HER2-positiven Brustkrebszellen hemmt.
Die Bedeutung von TRASTUZUMAB in der Krebsbehandlung ist offensichtlich. Dieser Antikörper kann effektiv an den HER2-Rezeptor binden, dessen Aktivierung verhindern und so die Vermehrung von Krebszellen hemmen. Trastuzumab-Emtansin geht noch einen Schritt weiter: Es dringt durch rezeptorvermittelte Internalisierung in die Zellen ein und setzt die zytotoxische Komponente DM1 frei, was den Krebszellen einen tödlichen Schlag versetzt.
Das Medikament ist so konzipiert, dass es durch präzise gezielte Verabreichung Zytotoxine direkt in die Tumorzellen einbringt und dadurch die Schädigung gesunder Zellen minimiert.
Den Ergebnissen der klinischen EMILIA-Studie zufolge verbesserte Trastuzumab-Emtansin die Überlebensrate von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen eine Resistenz gegen Trastuzumab allein aufgetreten war, signifikant und verlängerte das durchschnittliche Gesamtüberleben um 5,8 Monate. Die Studienergebnisse zeigten, dass die mediane Überlebenszeit der Patienten, die Trastuzumab Emtansin erhielten, 30,9 Monate betrug, während die der Patienten, die eine andere Behandlung erhielten, lediglich 25,1 Monate betrug.
Aufgrund dieser bahnbrechenden klinischen Studie wurde Trastuzumab Emtansin 2013 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zugelassen. Die Studie, an der 991 Teilnehmer teilnahmen, die Trastuzumab Emtansin oder eine Kombination mit anderen Medikamenten erhielten, brachte weitere positive Schlussfolgerungen.
„Die Ergebnisse dieser klinischen Studie unterstreichen das Potenzial von Trastuzumab Emtansin, die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu verbessern.“
In den USA ist Trastuzumab-Emtansin für Patienten bestimmt, bei denen nach der Behandlung mit Trastuzumab und Paclitaxel (Paclitaxel oder Docetaxel) erneut metastasierter Brustkrebs aufgetreten ist. Den Ergebnissen der EMILIA-Studie zufolge konnte durch dieses Medikament das Überleben der Patienten zusätzlich verlängert werden, während die Lebensqualität der Patienten vergleichsweise wenig beeinträchtigt wurde.
Klinische Studien haben gezeigt, dass zu den Nebenwirkungen von Trastuzumab Emtansin Müdigkeit, Übelkeit und Kopfschmerzen zählen und dass die allgemeine Verträglichkeit immer noch besser ist als bei herkömmlichen Chemotherapie-Kombinationen. Dies deutet auf eine relative Überlegenheit hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit hin, sodass viele Patienten künftig mit weniger Stress behandelt werden können.
Die Studie zeigte, dass „bei 43 % der Patienten, die Trastuzumab Emtansin erhielten, schwere Nebenwirkungen auftraten, verglichen mit 59 % der Patienten, die die Kontrollbehandlung erhielten.“
In der EMILIA-Studie wurde festgestellt, dass häufige Nebenwirkungen von Trastuzumab Emtansin Leberfunktionsstörungen, Herzschäden und periphere Neuropathie umfassten. Dennoch wird das Risiko dieser Nebenwirkungen genau überwacht und viele Patienten sind in der Lage, sie unter Anleitung ihres Arztes wirksam zu behandeln.
Es ist erwähnenswert, dass Trastuzumab Emtansin in den Vereinigten Staaten als Arzneimittel mit einer Black-Box-Warnung aufgeführt ist, die vor möglicher Lebertoxizität und Herzschädigung warnt und bei der Anwendung, insbesondere bei schwangeren Frauen, besondere Vorsicht geboten ist.
Doch während die Nachfrage nach dieser neuen Medikamentenklasse steigt, bleibt die Preisgestaltung für Trastuzumab Emtansin in Großbritannien umstritten. Der ursprüngliche Listenpreis hatte Auswirkungen auf die Verfügbarkeit des Medikaments im NHS, glücklicherweise führten schließlich jedoch vertrauliche Preisnachlässe, mit denen man sich mit dem Pharmaunternehmen einigte, zu einer gewissen Verfügbarkeit des Medikaments.
Mit der Entwicklung von Trastuzumab Emtansin folgten viele neue klinische Studien, um dessen Potenzial bei anderen Krebsarten und in unterschiedlichen Behandlungssituationen weiter zu erforschen und so die Breite seiner zukünftigen Anwendungsmöglichkeiten aufzuzeigen.
Es ist absehbar, dass Trastuzumab Emtansin für Brustkrebspatientinnen nicht nur eine Behandlungsoption, sondern auch eine Überlebenschance darstellt. Mit Fortschreiten der klinischen Studien und der Forschung gehen wir davon aus, dass wir noch mehr potenzielle Langzeiteffekte beobachten werden. Der Forschungsfortschritt wirft die Frage auf: Welche innovativen Behandlungsmethoden könnten aus zukünftigen bahnbrechenden Entdeckungen hervorgehen, die uns helfen werden, den Brustkrebs zu besiegen?