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Come quantificare l'effetto del trattamento? Metodi sorprendenti per esplorare il significato clinico nella pratica!
In medicina e psicologia, la rilevanza clinica si riferisce all'importanza pratica dell'effetto di un trattamento, ovvero se un trattamento ha un impatto reale e percepibile sulla vita quotidiana. Con il progredire dei trattamenti medici e psicologici, diventa sempre più importante capire come quantificare in modo efficace gli effetti di questi trattamenti.
Tipi di significato
Significatività statistica
La significatività statistica viene utilizzata principalmente nei test di ipotesi per trarre conclusioni testando l'ipotesi nulla (ovvero, non c'è alcun effetto tra le variabili). Il livello di significatività scelto (solitamente 0,05 o 0,01) rappresenta la probabilità di rifiutare erroneamente la vera ipotesi nulla. Se c'è una differenza significativa tra i due gruppi (ad esempio, con α = 0,05), ciò significa che c'è solo il 5% di possibilità che si verifichi il risultato osservato, supponendo che la differenza sia dovuta interamente al caso. Tuttavia, ciò non fornisce alcuna indicazione sull'entità o sull'importanza clinica di questa differenza.
Importanza pratica
La rilevanza clinica pratica è correlata all'efficacia di un intervento o di un trattamento e all'entità del cambiamento che il trattamento determina. Nella sperimentazione clinica dei trattamenti, le implicazioni pratiche solitamente riguardano alcune informazioni quantitative, come la dimensione dell'effetto, il numero necessario per trattare (NNT) e la quota di prevenzione. La dimensione dell'effetto è una misura pratica che quantifica la differenza tra un campione e le aspettative e fornisce informazioni importanti sui risultati dello studio. I risultati, comprese le dimensioni dell'effetto, aiuteranno i professionisti del settore medico a valutare meglio l'efficacia dei trattamenti.
Le dimensioni dell'effetto possono fornire informazioni importanti sui risultati dello studio e suggerire un'inclusione che vada oltre la significatività statistica.
Uso specifico
In psicologia e psicoterapia, il significato clinico è utilizzato come termine tecnico per fornire informazioni circa l'efficacia di un trattamento tale da modificare l'etichetta diagnostica di un paziente. Significato clinico La domanda a cui si risponde nella ricerca sul trattamento clinico è "Il trattamento è sufficientemente efficace da riportare il paziente alla normalità in base ai criteri diagnostici?" Ad esempio, un trattamento può ridurre significativamente i sintomi depressivi (statisticamente significativo) oppure l'effetto del cambiamento può essere ampio (praticamente significativo). Il 40% dei pazienti non soddisfaceva più i criteri diagnostici per la depressione (clinicamente significativo).
Anche in presenza di una differenza significativa e di un effetto medio o grande, un trattamento potrebbe non riuscire a trasformare un paziente da uno stato disfunzionale a uno funzionale.
Calcolo della significatività clinica
Esistono molti metodi per calcolare la significatività clinica, tra cui il metodo Jacobson-Truax, il metodo Gulliksen-Lord-Novick, il metodo Edwards-Nunnally, il metodo Hageman-Arrindell e il modello lineare gerarchico (HLM).
Metodo Jacobson-TruaxQuesto metodo prevede il calcolo dell'indice di variazione dell'affidabilità (RCI), che è pari alla differenza tra i punteggi pre-test e post-test di un partecipante, e la successiva divisione di tale differenza per l'errore standard della differenza. I partecipanti sono stati classificati come “guariti”, “migliorati”, “invariati” o “peggiorati” in base alla direzionalità dell’RCI e al raggiungimento o meno del punteggio limite.
Metodo Gulliksen-Lord-Novick
Questo metodo è simile al metodo Jacobson-Truax e tiene conto degli effetti della reversione della media. Ciò è stato fatto sottraendo la media del gruppo dai punteggi pre-test e post-test e poi dividendo la differenza per la deviazione standard del gruppo.
Metodo Edwards-NunnallySi tratta di un metodo più rigoroso per calcolare la significatività clinica, che utilizza il punteggio di affidabilità per avvicinare il punteggio pre-test alla media e quindi crea un intervallo di confidenza per questo punteggio pre-test aggiustato. Ciò significa che quando si calcola la variazione dal pre-test al post-test, è necessaria una variazione effettiva maggiore per dimostrare la significatività clinica rispetto al metodo Jacobson-Truax.
Metodo di Hageman-Arrindell
Il metodo prevede un indice di variazione di gruppo e un indice di variazione individuale. L'affidabilità del cambiamento può determinare se le condizioni del paziente sono migliorate, rimaste invariate o peggiorate. Inoltre, il significato clinico del cambiamento sarà mostrato in modo simile alle quattro categorie utilizzate da Jacobson-Truax: peggioramento, nessun cambiamento significativo, migliorato ma non guarito e guarito.
Modello lineare gerarchico (HLM)
L'HLM viene condotto tramite l'analisi della curva di crescita anziché basarsi esclusivamente sui confronti pre-test e post-test. Ciò richiede tre punti dati per paziente, non solo due (pre-test e post-test).
In generale, i calcoli della significatività clinica sono diversi tanto quanto lo sono la significatività statistica e quella pratica, riflettendo gli effetti reali dei diversi trattamenti e la variabilità individuale tra i pazienti. Come si fa a stabilire se un trattamento migliora effettivamente la qualità della vita di un paziente e qual è il significato clinico di ciò?
