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倫理的境界を結びつける：観察研究は、どのようにしてランダムな実験なしで結論を引き出すことができますか？
疫学、社会科学、心理学、および統計の分野では、通常、そのような研究では、独立した変数が制御されていません倫理的な考慮事項または実際的な制限。観察研究の一般的な例は、特定の治療法が被験者に与える潜在的な影響を調査することですが、そのような研究では、治療または対照群への被験者の割り当てのプロセスは通常、調査員によって制御されません。これは、治療群または対照群への被験者のランダム化された割り当てなど、ランダム化比較試験の実験方法とは大きく異なります。ランダム割り当てによる観察研究は不可能であり、当然、推論分析によってもたらされるさまざまな課題に直面しています。
研究者が通常直面する倫理的および実際的な困難は、貴重な健康と社会データを得るために観察研究に頼らなければなりません。
動機
独立変数が制御できないのはなぜですか？多くの理由があります。たとえば、ランダムな実験を実施すると、倫理基準に違反する可能性があります。人工妊娠中絶と乳がんの関連性を研究したいと仮定すると、この仮説は、四川の流産と乳がんの発生率の間に因果関係があると考えています。仮想対照実験では、研究者は、多数の妊婦を流産と対照群を受けていない治療グループにランダムに分割し、2つのグループで定期的な癌スクリーニングを行う必要がありました。しかし、そのような実験は明らかに一般的な倫理原則に反しており、さまざまな混乱要因によって引き起こされる逸脱があります。
さらに、特定のランダム実験の実装は、困難が高いために非現実的になる可能性があります。たとえば、薬物と非常にまれな症状のグループとの関連性を研究したい場合、ランダム割り当ても希少性を考慮すると非現実的に思えます。十分な参加者は、治療を受けている参加者に症状が現れるように、十分な参加者が見つからない場合があります。そのような場合、研究者は通常、既存の症状を抱えている参加者から始め、薬物を受けた人を振り返り、その後症状を発症します。
観察研究は絶対に事実上の声明を出すことはできませんが、「現実世界」の使用に関する情報を提供し、仮説を立てることができます。
観察研究の種類
観測研究は、症例対照研究、横断研究、縦断的研究など、いくつかの異なるタイプに分類できます。症例対照研究は、特定の仮説的因果特性を確認するために、2つの既存の集団間で比較が行われた疫学に由来しました。横断的研究は特定の時点でデータを収集する方法ですが、縦断的研究には同じ変数の長期的な繰り返しの観察が含まれます。これらの各研究は、さまざまな洞察を提供する可能性がありますが、さまざまな課題と問題も提起します。
観察研究の有効性と信頼性
観察研究結果は事実の明確な基準として使用することはできませんが、実際のアプリケーションで重要な情報と洞察を提供することができます。2014年のCochraneレビューによると、観察研究の結果は、被験者集団、比較、データの不均一性、結果などの要因が考慮された場合、ランダム化された試験と同様の影響を示しません。
しかし、観察研究を実行することの課題は、明らかなバイアス効果を排除し、潜在的に隠されたバイアスの役割を評価する方法です。
予防と治療
観察研究には、無作為化試験と比較して、さまざまなバイアスの潜在的なリスクがあります。調査員の観察能力にはバイアスがある可能性があり、それが望ましい情報の意図的でない検索につながる可能性があります。たとえば、研究者は、ある変数の影響を誇張したり、別の変数の影響を過小評価したりする場合があります。このバイアスは、研究プロセスの任意の段階で発生する可能性があり、それにより系統的エラー測定が導入されます。
これらの困難を最小限に抑えるために、一致する方法、多重比較バイアスを考慮し、可変バイアスを省略することを避けることは、今日の研究者が直面して解決する必要がある問題になりました。技術が進化し続けるにつれて、研究者は観察研究の有効性を改善するためのデータ分析の新しい方法を常に探しています。
要約すると、観察研究により、私たちの制御なしでさまざまな健康と社会の現象を発見して確認することができますが、そのような研究が拡大するにつれて、結果と倫理の境界をどのようにバランスさせることができますか？
