疫学、社会科学、心理学、統計などの分野では、観察研究の役割はかけがえのないものです。この種の研究では独立変数を制御することはできませんが、明らかにされるデータとパターンは、社会現象や健康問題に対する私たちの理解に大きな影響を与える可能性があります。多くの場合、ランダム化試験は倫理的または実際的な理由で完了できないことが多く、観察研究が唯一の実行可能な選択肢になります。
「観察研究は、「現実世界」の使用と実践についての洞察を提供します。 ”
観察研究は主にサンプルと母集団の間の相関関係を推測するために使用され、予期せぬ真実を明らかにする例が数多くあります。たとえば、科学者が薬の副作用に関する観察研究を実施する場合、これらの研究では被験者を無作為に治療グループと対照グループに割り当てるのではなく、既知のグループからデータを求めることがよくあります。このプロセス中、研究者は選択バイアス、省略された変数バイアスなどの潜在的なバイアスを考慮する必要があります。
観察研究にはさまざまな形式があります。以下にいくつかの重要なタイプがあります。
観察研究は、安全性、有効性、または実践の有効性について決定的な意見を述べるために使用することはできませんが、多くの貴重な情報を提供することができます。例:
「これらの研究により、一般集団における実践の利点とリスクを検出できます。」
観察研究を通じて、実際にその後の実験のための仮説を提供し、臨床実践のためのコミュニティレベルのデータを提供することで、より有益な臨床試験を設計することができます。
観察研究はその価値にもかかわらず、偏見という課題に直面することがよくあります。以下は、一般的な逸脱の問題です。
研究によると、観察研究はランダム化比較試験を完全に置き換えることはできませんが、多くの場合、この 2 つの結果は似ています。最近の文献レビューでは、特にサンプルの多様性が結果に関連していると考えられる場合、観察研究の結果はランダム化比較試験の結果と大きく変わらないことが多いと指摘しています。
観察研究の利点は、その範囲の広さと柔軟性であり、ランダム化試験ではカバーできない多くのトピックを研究できることです。ただし、ランダム割り当てメカニズムの欠如から生じるバイアスのリスクが常に存在するため、これらの研究の結果は依然として注意して解釈する必要があります。このことから、私たちは次のように考えました。
「そのような状況では、観察研究の課題と得られる真実とのバランスをどのようにとればよいでしょうか?」