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れた偏見: 観察研究の結果にどのような要因が影響するか知っていますか
疫学、社会科学、心理学、統計学などの分野において、観察研究はサンプルから全体への推論を導くために使用される方法です。このタイプの研究では、独立変数は研究者によって制御されておらず、倫理的な考慮や実際の運用上の制限により、ランダム化比較試験が不可能な場合がよくあります。観察研究は貴重な洞察を提供する一方で、多くの要因が研究結果に影響を及ぼし、偏りを生じさせる可能性があるため、課題も生じます。
観察研究では、通常、特定の実践の安全性、有効性、効能について決定的な結論を導き出すことはできませんが、「現実世界」での使用と実践に関する情報を提供することはできます。
観察研究の定義
観察研究にはさまざまな形式がありますが、一般的な例としては、参加者に対する治療の効果を調査する研究があります。このタイプの研究では、研究者の制御が及ばないプロセスで被験者が治療グループまたは対照グループに割り当てられます。ランダム化比較試験 (RCT) では、有効な比較が行えるように、参加者は異なるグループにランダムに割り当てられます。しかし、観察研究にはそのような割り当てメカニズムが欠けており、当然ながら推論分析は困難を極めます。
動機と限界
研究者が独立変数を制御できない場合もありますが、その理由はさまざまです。以下にいくつか例を挙げます:
- ランダム化実験は倫理基準に違反します。たとえば、人工妊娠中絶と乳がんの関連性を研究するには、管理された実験で妊婦をランダムにグループに分ける必要がありますが、これは倫理的に受け入れられません。
- 研究者が、地域社会における公共の屋内での喫煙の全面禁止が公衆衛生に及ぼす影響について研究したい場合、通常、地域社会または議会が自主的に禁止を実施する必要があり、そのプロセスは研究者には制御できません。
- まれな副作用のある薬を研究する場合など、そのテーマに関する参加者が不足している可能性があり、ランダム化試験が実用的ではない場合があります。
観察研究の種類
観察研究にはさまざまな形式があり、その中には次のようなものがあります。
- 症例対照研究: このタイプでは、研究者は異なる結果を持つ 2 つのグループを比較します。
- 横断研究: 特定の時点での母集団または代表的なサブセットに関するデータが収集されます。
- 縦断的研究: 長期間にわたって同じ変数との関連性を観察します。
偏見とその補正方法
観察研究の課題の 1 つは、さまざまな潜在的なバイアスを克服することです。以下に、一般的なバイアスとその影響をいくつか示します。
多重比較バイアス: 複数の仮説を同時にテストすると、単なる偶然によって有意な結果が得られる可能性があります。
- 欠損変数バイアス: 説明されていない変数や観察できない変数は、研究結果に大きな影響を与える可能性があります。
- 選択バイアス: 研究者は観察プロセス中に特定の情報を誤って収集する可能性があり、それが結果の解釈に影響を及ぼします。
品質と可用性
2014年のコクランレビュー（2024年に更新）によると、観察研究はランダム化比較試験と同様の結果を生み出しており、将来の研究でバイアスをどのように排除または軽減するかという疑問が生じています。
結論観察研究の使用と解釈を検討する場合、研究者は潜在的なバイアスとそれが結果に与える影響に注意する必要があります。前述したように、効果的な研究には、データの調査だけではなく、潜在的な影響を透明に理解することも含まれます。もちろん、これは学問の世界だけでなく、あらゆる研究分野にとっての課題です。この偏った環境の中で、どうやって真実を見つけ出すのでしょうか?
