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なぜジョセフ・ジュランの品質設計コンセプトが現代の製造業においてそれほど重要なのでしょうか?
今日の急速に変化する市場環境において、企業は特に製品開発とサービス品質の面で、ますます大きな課題に直面しています。 Joseph Juran 氏が提案した Quality by Design (QbD) コンセプトは、これらの課題を解決するための重要なツールとなっています。品質設計のコンセプトでは、最終製品が顧客のニーズと期待に確実に応えられるよう、製品開発プロセスの最初から品質を考慮することが重視されています。
品質とは、製品の特性だけでなく、これらの特性の信頼性と顧客満足度も指します。
ジュランの高品質デザイン コンセプトは単独で存在するものではなく、彼が提案したジュラン三部作と密接に関連しています。これには品質計画、品質管理、品質改善が含まれますが、そのうち品質設計が間違いなく成功の基礎となります。 Juran 氏によると、品質は計画可能であるべきであり、品質の危機や問題のほとんどは品質計画が不十分であることに起因すると主張しました。
「高品質なデザイン」を実践するための論理
品質設計のロジックは顧客のニーズから生まれます。つまり、企業は製品を革新する前に顧客の期待を完全に理解する必要があります。 Julan のプロセスには、いくつかの重要なステップが含まれています。まず、設計目標を決定し、次にターゲット市場と顧客を特定し、次に需要調査を実施します。次に、製品機能を設計し、生産プロセスでこれらの機能が達成できることを確認し、最後にプロセス制御を確立して、設計を実際の運用に落とし込みます。
品質設計プロセスの最後のアクティビティは、計画を実装し、変革の成功を確認することです。
このような体系的なアプローチは単なる統計的設計法ではなく、専門チームの協力も必要です。これらのチームは、全体の成功に責任を負い、経営陣に直接報告し、すべてのメンバーが明確で測定可能な共通の目標に向かって取り組んでいることを保証するリーダーによって指揮されなければなりません。
顧客中心の最適設計
高品質な設計を導入する過程で、企業は多くの場合、複数の顧客ニーズのバランスを取るという課題に直面します。顧客ごとに、コスト、スピード、柔軟性など、製品に対して相反するニーズがある可能性があるためです。品質設計は、顧客の期待に応えるために、一連のツールや方法を通じてこれらのトレードオフを特定し、最適化することを目的としています。
新製品の発売には必ず特定のトレードオフが伴います。品質設計は、これらのトレードオフを明確にして最適化するためのツールを提供します。
制御の突然変異と操作の転送
品質設計には、変動を制御するための最新のツールや、潜在的な問題が発生する前に防止するように設計されたツールも含まれています。このプロセスには、履歴データ、テスト、モデリングを通じて変動を測定および理解した後、標準的な統計手法を使用して予測、分析し、望ましくない変動の影響を排除することが含まれます。それだけでなく、品質設計では、実際のパフォーマンスを継続的に評価し、設定された目標と比較して、ライフサイクル全体を通じて継続的な改善を保証することも必要です。
製薬業界における品質設計
米国食品医薬品局 (FDA) は報告書の中で、特に医薬品の合成と製造における品質設計の重要性を強調しました。品質設計の核心は、製品とその製造プロセス、および品質を設計に組み込む方法を完全に理解した上で品質を構築する必要があるということです。これは、1990 年代以来の「設計後の品質」アプローチからの大きな変化を示しています。
国際協力とガイドライン
米国に加えて、医薬品登録のための技術要件調和に関する国際会議 (ICH) などの国際会議も、品質設計の目標を推進する上で重要な役割を果たしてきました。 ICH は、製造業者が高品質の設計を自社の業務に統合できるようにするための統一されたガイドラインを提供します。この一連のガイドラインは、製剤開発から医薬品の品質システムに至るすべてを網羅しており、設計努力による品質の世界的な推進を実証しています。
今日の製造業がますます多くの課題に直面する中、Joseph Juran の品質設計コンセプトは将来の企業の継続的な成功の鍵となるでしょうか?
