A. Gil Aguado

Paraganglioma multicéntrico: cuidado con la cirugía

Introduccion Los paragangliomas extraadrenales son tumores excepcionales. Predominan los carotideos, yugulotimpanicos y vagales. Con frecuencia son multiples y su tratamiento es motivo de controversia dado que la extirpacion bilateral puede acompanarse de importante morbilidad. Se presenta el caso de una paciente con paraganglioma bilateral y disfuncion barorrefleja posquirurgica que le ocasionaba crisis de hipertension e hipotension arterial severas. Observacion clinica Mujer de 23 anos diagnosticada de paraganglioma carotideo izquierdo y vagal derecho por tomografia computarizada (TC) y angiografia. En enero de 1999 fue intervenida del paraganglioma carotideo izquierdo. En el postoperatorio presento disfonia, disfagia y dismotilidad lingual, con mejoria espontanea en unos meses. En diciembre de 1999, tras la extirpacion del paraganglioma vagal derecho, presento las mismas complicaciones y crisis de hipertension arterial (230/140 mmHg) acompanadas de cefalea, mareo y rash, alternando con episodios de hipotension severa (70/50 mmHg). La analitica general y las determinaciones de cortisol, hormonas tiroideas, catecolaminas y metabolitos fueron normales. Las pruebas de imagen descartaron tumor a otro nivel y el registro de la monitorizacion ambulatoria de presion arterial (MAPA) confirmo una importante labilidad tensional. El estudio neurofisiologico del sistema nervioso autonomo demostro fallo de los mecanismos de regulacion rapida de la tension arterial. Con el diagnostico de disfuncion de barrorreceptores y paralisis de pares craneales IX, X y XII se inicio tratamiento con clonidina con mala tolerancia y respuesta incompleta. Discusion La paciente ilustra la dificultad de tratar los paragangliomas, especialmente si son bilaterales, en los cuales la cirugia puede ocasionar una morbilidad importante. La disfuncion del barorreflejo debe ser considerada en el diagnostico diferencial de la labilidad tensional extrema.

Debe ANALES ESPAÑOLES DE PEDIATRÍA publicar estudios que no incluyan consentimiento informado

La investigación clínica es esencial para el progreso de los cuidados de la salud. Los ensayos clínicos aleatorizados y controlados se han convertido en la herramienta fundamental para la valoración de la eficacia y de la seguridad de los nuevos tratamientos y constituyen el soporte primordial de la medicina basada en la evidencia. Su realización exige el respeto de las normas que rigen la investigación en seres humanos, emanadas del Código de Nuremberg1 y recogidas en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, de junio de 1964 y en sus sucesivas actualizaciones2. Los principios fundamentales de la ética médica han quedado definidos como:

The Spectrum of Clinical Research with Medications in A Spanish University Hospital. Review of 1.000 Clinical Trials Evaluated by the Research Ethics Committee

Objectives: The principal objective of the study was to conduct a descriptive review of 1.000 clinical trials (CT) evaluated by the Research Ethics Committee (REC) of a universitary hospital the Autonomous Region of Madrid, to define the map of current clinical research and its concordance with official priority lines of investigation in Spain. Methods: This is a prospective and analytic observational study of 1.000 CT, (980 with medicines), whose data were collected during a period of six years (May 1999-May 2005) in the Hospital Universitario La Paz of Madrid. It analyzes the intrinsic characteristics of the 1.000 CT evaluated over this period. Results: For this study, 621 CT are being conducted in the medical area, 99 in pharmacology, 90 in surgery, 87 in pediatrics, 42 in primary care centers, 28 in anesthesia and resuscitation, 25 in obstetrics and gynecology, 13 in central services, and 13 in external centers that are non-dependent on the public health system. Of them, 151 CT are uni-center and 849 multi-center, 490 of which are international. In terms of development phase, 103 are phase I, 128 phase II 468 phase III, and 215 phase IV. Sixty-six observational studies were evaluated, as well as 20 epidemiological studies. In 86%, the sponsor is the pharmaceutical industry. In 597 of the CT, the principal objectives of the study have been to evaluate efficacy and safety. The population in 913 of the CT is adult, and pediatric in the remaining 87. Conclusions: The CT with medicines were the most often evaluated, and the most frequent of those being phase III protocols, multi-centric and international, with primary objectives of efficacy and safety in adult patients, and sponsored almost exclusively by the pharmaceutical industry. The medical attending area of the hospital has the greatest prominence of studies and the priority research lines were infectious diseases, especially HIV infection, prevention of cardiovascular risk, rheumatological pathology, and studies of bioavailability. Genetic studies (pharmacogenetics and investigation of genes responsible for pathologies) have in recent years become an important component of CT.