Núria Rodríguez

Five-year outcomes, cosmesis, and toxicity with 3-dimensional conformal external beam radiation therapy to deliver accelerated partial breast irradiation.

PURPOSE To report the interim results from a study comparing the efficacy, toxicity, and cosmesis of breast-conserving treatment with accelerated partial breast irradiation (APBI) or whole breast irradiation (WBI) using 3-dimensional conformal external beam radiation therapy (3D-CRT). METHODS AND MATERIALS 102 patients with early-stage breast cancer who underwent breast-conserving surgery were randomized to receive either WBI (n=51) or APBI (n=51). In the WBI arm, 48 Gy was delivered to the whole breast in daily fractions of 2 Gy, with or without additional 10 Gy to the tumor bed. In the APBI arm, patients received 37.5 Gy in 3.75 Gy per fraction delivered twice daily. Toxicity results were scored according to the Radiation Therapy Oncology Group Common Toxicity Criteria. Skin elasticity was measured using a dedicated device (Multi-Skin-Test-Center MC-750-B2, CKelectronic-GmbH). Cosmetic results were assessed by the physician and the patients as good/excellent, regular, or poor. RESULTS The median follow-up time was 5 years. No local recurrences were observed. No significant differences in survival rates were found. APBI reduced acute side effects and radiation doses to healthy tissues compared with WBI (P<.01). Late skin toxicity was no worse than grade 2 in either group, without significant differences between the 2 groups. In the ipsilateral breast, the areas that received the highest doses (ie, the boost or quadrant) showed the greatest loss of elasticity. WBI resulted in a greater loss of elasticity in the high-dose area compared with APBI (P<.05). Physician assessment showed that >75% of patients in the APBI arm had excellent or good cosmesis, and these outcomes appear to be stable over time. The percentage of patients with excellent/good cosmetic results was similar in both groups. CONCLUSIONS APBI delivered by 3D-CRT to the tumor bed for a selected group of early-stage breast cancer patients produces 5-year results similar to those achieved with conventional WBI.

Predictors of Acute Esophagitis in Lung Cancer Patients Treated With Concurrent Three-Dimensional Conformal Radiotherapy and Chemotherapy

PURPOSE To evaluate the risk factors for acute esophagitis (AET) in lung cancer patients treated with concurrent 3D-CRT and chemotherapy. METHODS AND MATERIALS Data from 100 patients treated with concurrent chemoradiotherapy with a mean dose of 62.05 +/- 4.64 Gy were prospectively evaluated. Esophageal toxicity was graded according to criteria of the Radiation Therapy Oncology Group. The following dosimetric parameters were analyzed: length and volume of esophagus in treatment field, percentage of esophagus volume treated to >or=10, >or=20, >or=30, >or=35, >or=40, >or=45, >or=50, >or=55, and >or=60 Gy, and the maximum (D(max)) and mean doses (D(mean)) delivered to the esophagus. Also, we developed an esophagitis index (EI) to account the esophagitis grades over treatment time. RESULTS A total of 59 patients developed AET (Grade 1, 26 patients; Grade 2, 29 patients; and Grade 3, 4 patients). V50 was associated with AET duration (p = 0.017), AET Grade 1 duration (p = 0.016), maximum analgesia (p = 0.019), esophagitis index score (p = 0.024), and AET Grade >or=1 (p = 0.058). If V50 is <30% there is a 47.3% risk of AET Grade >or=1, which increases to 73.3% if V50 is >or=30% (p = 0.008). The predictive abilities of models (sensitivity and specificity) were calculated by receiver operating characeristic curves. CONCLUSIONS According to the receiver operating characeristic curve analysis, the 30% of esophageal volume receiving >or=50 Gy was the most statistically significant factor associated with AET Grade >or=1 and maximum analgesia (A(max)). There was an association with AET Grade >or=2 but it did not achieve statistical significance (p = 0.076).

Práctica y productos terapéuticos en medicinas complementarias y alternativas, ¿mercado regulado o mercado libre?

Aspectos preliminares en relación con las medicinas complementarias y alternativas En las últimas décadas, las medicinas complementarias y alternativas (MCA) constituyen un mercado emergente que se explica por un aumento en su consumo por parte de la población, así como por un incremento en la oferta de los productos terapéuticos vinculados a ellas1. Este mercado se ubica en un contexto social donde coexiste el mercado libre, es decir, en función de la oferta y la demanda se ofertan unos u otros productos terapéuticos, y el mercado competitivo, donde los consumidores pueden elegir sus preferencias terapéuticas según sus necesidades y su nivel económico. Y, a su vez, este mercado tiene lugar en un contexto sanitario en el que se observa una oferta, es decir, los bienes y servicios que los proveedores de atención sanitaria prestan a la población y que no siempre responden a la demanda expresada y a las necesidades sentidas. De manera que estas prácticas y actividades económicas conforman una realidad compleja, diversa y, a veces, desarmonizada, que significan un reto para las administraciones públicas que deben conciliar realidades sociales, necesidades de cuidados e intereses de mercado. El presente artículo centra el análisis sobre varias prácticas consideradas MCA, como la homeopatía, la acupuntura, la fitoterapia, la naturopatía y algunas de las prácticas manuales. Como se ha puesto de manifiesto en los artículos precedentes, una de las limitaciones más importantes es la falta de consenso en la utilización del término genérico MCA y de las diferentes taxonomías con las que estas terapias o prácticas terapéuticas son denominadas, y son objeto de debate entre los diferentes colectivos profesionales, sociales y políticos2-6. En relación con la taxonomía aplicada a las MCA en el ámbito regulativo, aparece de nuevo la misma dificultad. Así, por ejemplo, la homeopatía, la osteopatía o la naturopatía están integradas en los sistemas asistenciales convencionales de algunos países como Francia o el Reino Unido, mientras que en otros muchos, se consideran no convencionales7-12. En este trabajo las prácticas terapéuticas relacionadas con las MCA se considerarán tanto las no convencionales como las incorporadas en el sistema sanitario. Mientras que como productos terapéuticos asociados a las MCA se tendrán en cuenta los complementos alimenticios, los medicamentos homeopáticos y los productos o medicamentos basados en plantas, tradicionalmente consideradas como medicinales. El objetivo de este artículo es hacer una aproximación a la situación de este mercado, tanto en los aspectos legislativos como económicos, y desde el punto de vista de la práctica y de sus productos terapéuticos.

Estrategias regulativas para las medicinas complementarias y alternativas: hacia un modelo de entendimiento de prácticas de salud

Marco conceptual para el desarrollo de la regulación sanitaria El proceso regulativo de las MCA requiere una reflexión sobre los cambios socioculturales que implica la forma de vida de la llamada «modernidad». Una modernidad que implica la proyección de la vida desarrollada en el mundo occidental como la unidad «normal» en oposición al resto del mundo, considerado como anómalo y problemático, o al de los propios tiempos históricos4. Esta conceptualización de la modernidad se proyecta en los procesos regulativos que se articulan en los diferentes países, no sólo en Occidente, sino también en otros contextos socioculturales para conformar servicios de salud universales5. Sin ánimo de profundizar en los debates propuestos por el discurso posmoderno, sí que cabe reflexionar en algunas de las experiencias que se refirieren desde él: «El período posmoderno se distingue por abandonar la búsqueda misma (de la superioridad objetiva de la racionalidad, la moralidad, la estética, los preceptos culturales, las reglas de la vida civilizada de Occidente) tras haberse convencido de su futilidad. Trata en cambio de reconciliarse con una vida en condiciones de incertidumbre permanente e irremediable»4. La necesidad de nuevas aproximaciones asociada a la regulación de las MCA va unida al reconocimiento por parte de los poderes públicos de la imposibilidad de sostener la superioridad objetiva de las formas de vida que representan. Es desde este marco conceptual que los gobiernos pueden detectar los cambios socioculturales e incorporarlos en el desarrollo de las diferentes estrategias y políticas regulativas. En el contexto más global, desde la Organización Mundial de la Salud6, en su resolución de la 56 Asamblea Mundial de la Salud de 24 de enero de 2003, se insta a los estados miembros a preparar y aplicar políticas y reglamentaciones generales sobre medicina tradicional, complementaria y alternativa y su integración en los sistemas nacionales de atención de salud, en función de los diferentes contextos culturales. Esta recomendación es el producto de diversas constataciones: Introducción La reflexión que proponemos sobre la regulación de las medicinas complementarias y alternativas (MCA) apunta a la necesidad de orientar el enfoque en la población que busca recuperar la salud mediante diversos sistemas de cuidados. En un mundo globalizado, los sistemas de salud centrados en la población, y la diversidad de cuidados de salud requieren nuevas aproximaciones en el desarrollo de las políticas sanitarias y sus regulaciones, aunque difieran de las que son o han sido las hegemónicas1,2. La estrategia jurídica difícilmente puede comprender las complejas relaciones y prácticas de salud si se apunta a un modelo de regulación inflexible. Por ello se aconseja ser cauto en el desarrollo del proceso de regulación de las MCA y tener en consideración el alcance y sentido de dicho proceso. La controversia y el debate que el incipiente proceso regulativo está generando en España son positivos porque pueden alentar nuevas vías de comprensión y orga-

Hypofractionated radiotherapy for breast cancer: how to evaluate chronic toxicity and cosmesis?

Adjuvant irradiation constitutes an important component in the postoperative treatment of breast cancer, reaching as far as 25–30% of workload in radiotherapy departments. Some approaches to reduce delays and optimize available resources include accelerated schedules of daily doses slightly superior to standard ones (1). Several trials had utilized altered fractionations ranging from 2.5 Gy in 16 fractions to 3.3 Gy in 13 fractions (2,3), showing almost an equivalent safety and effectiveness compared to standard fractionation.

Conservative treatment in noninvasive breast cancer

Background The elective treatment for noninvasive breast carcinoma has not yet been established. As a result of mammographic screening programs, the incidence of noninvasive tumors has increased and has lead to the same controversy already present had with invasive carcinomas: mastectomy or conserving therapy. Methods Since 1990, 101 patients with noninvasive breast cancer were treated with irradiation following breast-conserving surgery. All the patients had irradiation of the whole breast (mean dose, 47.6 ± 1.2 Gy). The radiation dose boost to the tumor bed was delivered in 28.7% of the cases (mean dose, 21.03 ± 3.06 Gy), and in 71.3%, the boost was not administered. Results With a median follow-up of 34 months, survival is 100%. The disease-free survival at 5 years by the Kaplan-Meier method is 93.6 ± 8.65. Conclusions The conserving treatment is a valid option for treatment of patients with ductal carcinoma in situ.