Rafael Rotaeche del Campo

Rationale, design and organization of the delayed antibiotic prescription (DAP) trial: a randomized controlled trial of the efficacy and safety of delayed antibiotic prescribing strategies in the non-complicated acute respiratory tract infections in general practice

BackgroundRespiratory tract infections are an important burden in primary care and it’s known that they are usually self-limited and that antibiotics only alter its course slightly. This together with the alarming increase of bacterial resistance due to increased use of antimicrobials calls for a need to consider strategies to reduce their use. One of these strategies is the delayed prescription of antibiotics.MethodsMulticentric, parallel, randomised controlled trial comparing four antibiotic prescribing strategies in acute non-complicated respiratory tract infections. We will include acute pharyngitis, rhinosinusitis, acute bronchitis and acute exacerbation of chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease (mild to moderate). The therapeutic strategies compared are: immediate antibiotic treatment, no antibiotic treatment, and two delayed antibiotic prescribing (DAP) strategies with structured advice to use a course of antibiotics in case of worsening of symptoms or not improving (prescription given to patient or prescription left at the reception of the primary care centre 3 days after the first medical visit).DiscussionDelayed antibiotic prescription has been widely used in Anglo-Saxon countries, however, in Southern Europe there has been little research about this topic. The DAP trial wil evaluate two different delayed strategies in Spain for the main respiratory infections in primary care.Trial registrationThis trial is registered with ClinicalTrials.gov, number http://NCT01363531.

Impact of a self-care education programme on patients with type 2 diabetes in primary care in the Basque Country

BackgroundType 2 diabetes mellitus (DM2) is a disease with high prevalence and significant impact in terms of mortality and morbidity. The increased prevalence of the disease requires the implementation of new strategies to promote patient self-management. The Spanish Diabetes Self-Management Program (SDSMP) has proven to be effective in other settings. The objective of this study is to assess its effectiveness in terms of care for DM2 patients in primary care settings within the Basque Health Service – Osakidetza (Spain).Method/DesignThis is a randomised clinical trial in which patients diagnosed with DM2, 18–79 years of age, from four health regions within the Basque Health Service will be randomised into two groups: an intervention group, who will follow the SDSMP, and a control group, who will receive usual care in accordance with the clinical guidelines for DM2 and existing regulations in our region. The intervention consists of 2,5 hour-group sessions once a week for six weeks. The sessions cover target setting and problem solving techniques, promotion of physical exercise, basic knowledge of nutrition, proper use of medication, effective communication with relatives and health professionals, and basic knowledge about DM2 and its complications. This content is complemented by educational material: books, leaflets and CDs. The primary outcome measure will be the change in glycated haemoglobin (HbA1c), and secondary outcome measures will include changes in levels of physical activity and intake of fruit and vegetables, cardiovascular risk, quality of life, self-efficacy, number of consultations and drug prescriptions. The results will be analysed 6, 12 and 24 months after the intervention.DiscussionIf the intervention were to be effective, the programme should be spread to the entire diabetic population in the Basque Country and it could also be applied for other diseases.Trial registrationClinicalTrials.gov identifier NCT01642394

Rendimiento diagnóstico en enfermedad anal benigna en atención primaria

Hemos leı́do con interés el artı́culo publicado por Martı́nezRamos et al sobre la precisión diagnóstica en la enfermedad anal benigna en atención primaria (AP). En este estudio los autores concluyen que el rendimiento diagnóstico en AP es insuficiente y que probablemente una buena exploración fı́sica y una mejor formación sobre estas condiciones mejorarı́an los resultados observados. No podemos estar más de acuerdo con estas propuestas, no obstante discrepamos en la forma en que han llegado a ellas. Es evidente la necesidad de una correcta exploración anorectal, tanto en la consulta inicial en AP como en el ámbito hospitalario. En este sentido, nos gustarı́a mencionar la recientemente actualizada guı́a de práctica clı́nica elaborada por la Asociación Española de Gastroenterologı́a, la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y el Centro Cochrane Iberoamericano para el tratamiento de la rectorragia, la cual recomienda que todo paciente con rectorragia debe ser sometido a una exploración perianal y a un tacto rectal. Asimismo, nos gustarı́a destacar el papel del anuscopio como prueba complementaria potencialmente realizable en AP. La anuscopia es una técnica sencilla, que no ocasiona grandes molestias al paciente y no requiere sedación. Su realización por parte de los médicos de familia ha mostrado resultados satisfactorios en otros paı́ses, y puede disminuir la derivación al especialista de afecciones banales (hemorroides internas, fisuras, etc.). En nuestro medio la anuscopia se realiza habitualmente en las consultas de atención especializada (cirugı́a o gastroenterologı́a), pero debido a que es sencilla de aprender y su realización requiere poco tiempo, deberı́a poder practicarse también en AP. También queremos comentar algunos aspectos del diseño del estudio y de la forma en que se describe. Desde la publicación de las normas STARD se reconocen una serie de ı́tems imprescindibles para la descripción de la investigación sobre evaluación de la precisión de pruebas diagnósticas, entre ellas y de forma fundamental, el proceso de selección de pacientes. La comunicación precisa del diseño del estudio permite a los lectores apreciar sus fortalezas y debilidades para dar ası́ el crédito adecuado a las conclusiones que se deriven. En este caso, el estudio parece aprovechar, de forma pragmática, una serie de pacientes derivados hacia atención especializada con un diagnóstico de enfermedad anal benigna. Con este diseño, sin una definición explı́cita de criterios de inclusión y exclusión, no es posible valorar el espectro de pacientes finalmente incluidos en el estudio. Tampoco permite valorar qué pacientes no se han derivado o los que se han derivado pero a otro servicio distinto a uno quirúrgico. Este grupo de pacientes no incluido podrı́a haberse diagnosticado y tratado adecuadamente en el ámbito de AP y, por tanto, esto podrı́a producir una infraestimación tanto del grado de acuerdo observado como del rendimiento diagnóstico estimado para AP. Por otro lado, no es sorprendente que la concordancia entre los cirujanos fuera completa dado que ambos utilizaron las mismas definiciones estandarizadas para el diagnóstico, concretamente las de la Asociación Española de Cirujanos. Tampoco sorprende que la concordancia con AP sea menor, pues los médicos desconocı́an la realización del estudio y probablemente utilizaron otras definiciones para el diagnóstico. Para poder evaluar correctamente la concordancia, ambos observadores deben utilizar los mismos medios y definiciones. Estudios que evalúen el rendimiento de la historia clı́nica y la exploración fı́sica en los problemas comunes en AP son necesarios y del máximo interés. La colaboración entre profesionales de AP y de atención especializada en su diseño y ejecución ayudará a evitar sesgos, como los apuntados, que afectan gravemente la validez de los resultados obtenidos.