Na medicina e na psicologia, relevância clínica refere-se à importância prática do efeito de um tratamento, ou seja, se um tratamento tem um impacto real e perceptível na vida diária. À medida que os tratamentos médicos e psicológicos avançam, torna-se cada vez mais importante entender como quantificar efetivamente os efeitos desses tratamentos.
A significância estatística é usada principalmente em testes de hipóteses para tirar conclusões testando a hipótese nula (ou seja, não há efeito entre as variáveis). O nível de significância escolhido (geralmente 0,05 ou 0,01) representa a chance de rejeitar falsamente a hipótese nula verdadeira. Se houver uma diferença significativa entre os dois grupos (por exemplo, em α = 0,05), isso significa que há apenas 5% de chance de que o resultado observado ocorra, supondo que a diferença seja inteiramente devido ao acaso. Entretanto, isso não fornece nenhuma indicação da magnitude ou importância clínica dessa diferença.
A relevância clínica prática está relacionada à eficácia de uma intervenção ou tratamento e à magnitude da mudança que o tratamento causa. Em testes de tratamento clínico, as implicações práticas geralmente envolvem algumas informações quantitativas, como tamanho do efeito, número necessário para tratar (NNT) e participação na prevenção. O tamanho do efeito é uma medida prática que quantifica a diferença entre uma amostra e as expectativas e fornece informações importantes sobre os resultados do estudo. Os resultados, incluindo os tamanhos dos efeitos, ajudarão os profissionais médicos a avaliar melhor a eficácia dos tratamentos.
Os tamanhos dos efeitos podem fornecer informações importantes sobre os resultados do estudo e sugerir inclusão além da significância estatística.
Em psicologia e psicoterapia, significância clínica é usada como um termo técnico que fornece informações sobre se um tratamento é eficaz o suficiente para alterar o rótulo diagnóstico de um paciente. Significado clínico A questão respondida na pesquisa de tratamento clínico é "O tratamento é eficaz o suficiente para retornar o paciente ao normal em critérios diagnósticos?" Por exemplo, um tratamento pode reduzir significativamente os sintomas depressivos (estatisticamente significativo), ou o efeito da mudança pode ser grande (praticamente significativo). 40% dos pacientes não preenchiam mais os critérios diagnósticos para depressão (clinicamente significativo).
Mesmo com uma diferença significativa e um tamanho de efeito médio ou grande, um tratamento ainda pode não conseguir transformar um paciente de um estado disfuncional para um estado funcional.
Existem muitos métodos para calcular a significância clínica, incluindo o método Jacobson-Truax, o método Gulliksen-Lord-Novick, o método Edwards-Nunnally, o método Hageman-Arrindell e o modelo linear hierárquico (HLM).
Método Jacobson-TruaxEste método envolve calcular o índice de mudança de confiabilidade (RCI), que é igual à diferença entre as pontuações do pré e pós-teste de um participante, e então dividir essa diferença pelo erro padrão da diferença. Os participantes foram classificados como “recuperados”, “melhorados”, “inalterados” ou “piorados” com base na direcionalidade do RCI e se a pontuação de corte foi alcançada.
Este método é semelhante ao método Jacobson-Truax e leva em consideração os efeitos da reversão à média. Isso foi feito subtraindo a média do grupo das pontuações do pré e pós-teste e, em seguida, dividindo a diferença pelo desvio padrão do grupo.
Método Edwards-NunnallyEsta é uma maneira mais rigorosa de calcular a significância clínica, que usa a pontuação de confiabilidade para aproximar a pontuação do pré-teste da média e, então, cria um intervalo de confiança para essa pontuação do pré-teste ajustada. Isso significa que, ao calcular a mudança do pré-teste para o pós-teste, uma mudança real maior é necessária para mostrar significância clínica em comparação ao método Jacobson-Truax.
O método envolve um índice de mudança de grupo e um índice de mudança individual. A confiabilidade da mudança pode determinar se o paciente melhorou, permaneceu o mesmo ou piorou. Além disso, o significado clínico da mudança será demonstrado de forma semelhante às quatro categorias usadas por Jacobson-Truax: piora, nenhuma mudança significativa, melhora, mas não recuperação, e recuperação.
O HLM é conduzido por meio da análise da curva de crescimento em vez de depender apenas de comparações pré e pós-teste. Isso requer três pontos de dados por paciente, não apenas dois (pré-teste e pós-teste).
Em geral, os cálculos de significância clínica são tão diversos quanto a significância estatística e prática, refletindo os efeitos reais de diferentes tratamentos, bem como a variabilidade individual entre os pacientes. Então, como você determina se um tratamento realmente melhora a qualidade de vida de um paciente e qual é o significado clínico por trás disso?