Language
Country/Area
No result found
Please try again with a different
query
"Never
Stop
Questioning"
то такое качество через проектирование (QbD) и как оно изменит будущее разработки продукции
<р>
В современных быстро меняющихся рыночных условиях качество через проектирование (QbD) становится неотъемлемой частью процесса разработки продукта. Концепция QbD, впервые предложенная экспертом по качеству Джозефом М. Джураном, направлена на обеспечение прорывного прогресса в продуктах, услугах и процессах посредством системного подхода. Эта методология применима не только в автомобильной промышленности, но и широко применяется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в процессе поиска, разработки и производства лекарственных препаратов.
Определите цели и критерии проектирования для проекта.
Определите целевые рынки и клиентов.
Изучите потребности рынка и общества.
Разрабатывайте новые конструктивные особенности для удовлетворения потребностей.
Разработать или переработать производственные процессы для достижения этих характеристик.
Разработать средства управления процессами для внедрения этих новых разработок в реальную эксплуатацию.
Важность планирования интеграции
<р>
В процессе качественного проектирования решающее значение имеет комплексное планирование. Нужна команда, цель которой — отвечать за успех новых продуктов. Лидер этой команды должен нести полную ответственность за весь процесс разработки нового продукта, от определения возможности до покупки клиентом, использования, обслуживания и рекомендации другим. Каждый член команды играет свою роль в обеспечении успеха нового продукта. Кроме того, внутри команды должны быть установлены четкие и измеримые цели, чтобы гарантировать, что все участники согласованно работают над достижением общей цели.
Оцените фактическую производительность процесса.
Сравните фактические результаты с целями.
Примите меры в ответ на разногласия.
Основная концепция качественного проектирования заключается в том, что «качество можно спланировать».
Основные этапы качественного проектирования
<р> Модель проектирования качества Джурана состоит из следующих этапов: <ул>Стратегия оптимизации, ориентированная на клиента
<р> Отправной и конечной точкой качественного дизайна являются клиенты. Запуск каждого нового продукта подразумевает определенный компромисс, особенно между несколькими клиентами. У разных клиентов могут быть противоречивые требования, и даже у одного и того же клиента требования могут конкурировать друг с другом. Например, производительность и скорость могут вступать в противоречие с эксплуатационными расходами, а функциональное разнообразие может повлиять на простоту использования. Качественное проектирование предоставляет ряд инструментов и методов, помогающих компаниям выявлять и оптимизировать эти компромиссы для лучшего удовлетворения потребностей клиентов.Качественный дизайн напрямую сталкивается с инновациями, делая упор на творческие подходы и функциональный дизайн.
Контроль изменчивости и перенос на операции
<р> Контроль вариативности — очень важная часть качественного проектирования. Эти инструменты и методы измеряют и понимают существующую изменчивость, используя исторические данные, тестирование и моделирование для прогнозирования, анализа и устранения негативных последствий изменчивости. Управление процессами состоит из трех основных видов деятельности: <ул>Практика QbD FDA США
<р> Программа FDA «Качество через проектирование» делает акцент на встраивании качества в процесс разработки и производства продукции, а не просто на осуществлении контроля качества после завершения проектирования. Начиная с 1990-х годов эта концепция постепенно включалась в процесс рассмотрения FDA, а внедрение QbD также способствовало повышению качества в фармацевтической промышленности, как описано в отчете «Качество лекарств в 21 веке: подход, основанный на оценке риска». "FDA призывает фармацевтические компании продемонстрировать, как они применяют принципы качества при разработке новых лекарственных препаратов.
Международные конференции продвигают QbD
<р> На международном уровне FDA сотрудничает с регулирующими органами, такими как Европейский союз и Япония, с целью усиления продвижения концепции качества. Руководящие принципы международной конференции содержат единые рекомендации, которые помогут производителям внедрять качественный дизайн в свою деятельность. Эти рекомендации основаны на глубоком знании рынка и понимании процессов, что облегчает интеграцию производства и управления рисками.Взгляд в будущее
<р> Поскольку качественный дизайн продолжает применяться и развиваться, можно ожидать изменений в процессе разработки продукта. Это не простое улучшение дизайна, а эволюция всей модели бизнес-операций, направленная на обеспечение более высокой удовлетворенности и ценности для клиентов. Итак, как ваш бизнес может адаптироваться к этой волне перемен и использовать качественный дизайн для создания более успешных продуктов и услуг?Trending Knowledge
nan
В сегодняшнем обществе многие соискатели все еще сталкиваются с дискриминацией, связанной с расой и именем.Исследования показывают, что имена являются не только идентификационными тегами для идентифи
Почему концепция качественного дизайна Джозефа Джурана так важна в современном производстве?
В сегодняшних быстро меняющихся рыночных условиях компании сталкиваются с растущими проблемами, особенно с точки зрения разработки продуктов и качества обслуживания. Концепция «Качество через дизайн»
Как качественный дизайн может помочь компаниям оптимизировать функции продукта и удовлетворить потребности клиентов?
Поскольку конкуренция на рынке становится все более жесткой, компаниям приходится постоянно совершенствовать характеристики своих продуктов, чтобы адаптироваться к постоянно меняющимся потребностям кл