Trong y học và tâm lý học, tính liên quan lâm sàng đề cập đến tầm quan trọng thực tế của hiệu quả điều trị, nghĩa là liệu phương pháp điều trị có tác động thực sự, đáng chú ý đến cuộc sống hàng ngày hay không. Khi các phương pháp điều trị y khoa và tâm lý ngày càng tiến bộ, việc hiểu cách định lượng hiệu quả tác dụng của các phương pháp điều trị này ngày càng trở nên quan trọng.
Ý nghĩa thống kê chủ yếu được sử dụng trong kiểm định giả thuyết để rút ra kết luận bằng cách kiểm định giả thuyết vô hiệu (tức là không có tác động giữa các biến). Mức ý nghĩa được chọn (thường là 0,05 hoặc 0,01) thể hiện khả năng bác bỏ sai giả thuyết vô hiệu đúng. Nếu có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm (ví dụ, ở α = 0,05), điều này có nghĩa là chỉ có 5% khả năng kết quả quan sát được sẽ xảy ra, giả sử sự khác biệt đó hoàn toàn là do ngẫu nhiên. Tuy nhiên, điều này không cung cấp bất kỳ dấu hiệu nào về quy mô hoặc tầm quan trọng về mặt lâm sàng của sự khác biệt này.
Ý nghĩa lâm sàng thực tế liên quan đến mức độ hiệu quả của một biện pháp can thiệp hoặc điều trị và mức độ thay đổi mà phương pháp điều trị đó gây ra. Trong thử nghiệm điều trị lâm sàng, ý nghĩa thực tế thường liên quan đến một số thông tin định lượng, chẳng hạn như quy mô hiệu ứng, số bệnh nhân cần điều trị (NNT) và tỷ lệ phòng ngừa. Quy mô hiệu ứng là thước đo thực tế định lượng sự khác biệt giữa mẫu và kỳ vọng và cung cấp thông tin quan trọng về kết quả nghiên cứu. Kết quả, bao gồm quy mô hiệu ứng, sẽ giúp các chuyên gia y tế đánh giá tốt hơn hiệu quả của phương pháp điều trị.
Quy mô hiệu ứng có thể cung cấp thông tin quan trọng về kết quả nghiên cứu và gợi ý việc đưa vào ngoài phạm vi ý nghĩa thống kê.
Trong tâm lý học và liệu pháp tâm lý, ý nghĩa lâm sàng được sử dụng như một thuật ngữ kỹ thuật cung cấp thông tin về việc liệu phương pháp điều trị có đủ hiệu quả để thay đổi chẩn đoán của bệnh nhân hay không. Ý nghĩa lâm sàng Câu hỏi được trả lời trong nghiên cứu điều trị lâm sàng là "Liệu phương pháp điều trị có đủ hiệu quả để đưa bệnh nhân trở lại bình thường theo tiêu chuẩn chẩn đoán không?" Ví dụ, một phương pháp điều trị có thể làm giảm đáng kể các triệu chứng trầm cảm (có ý nghĩa thống kê) hoặc tác động của sự thay đổi có thể lớn (có ý nghĩa thực tế). 40% bệnh nhân không còn đáp ứng các tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh trầm cảm (có ý nghĩa lâm sàng).
Ngay cả với sự khác biệt đáng kể và quy mô hiệu ứng trung bình hoặc lớn, phương pháp điều trị vẫn có thể không chuyển bệnh nhân từ trạng thái rối loạn chức năng sang trạng thái bình thường.
Có nhiều phương pháp để tính toán ý nghĩa lâm sàng, bao gồm phương pháp Jacobson-Truax, phương pháp Gulliksen-Lord-Novick, phương pháp Edwards-Nunnally, phương pháp Hageman-Arrindell và mô hình tuyến tính phân cấp (HLM).
Phương pháp Jacobson-TruaxPhương pháp này bao gồm việc tính toán chỉ số thay đổi độ tin cậy (RCI), bằng với sự khác biệt giữa điểm trước kiểm tra và sau kiểm tra của người tham gia, sau đó chia sự khác biệt này cho sai số chuẩn của sự khác biệt đó. Những người tham gia được phân loại là “phục hồi”, “cải thiện”, “không thay đổi” hoặc “xấu đi” dựa trên hướng của RCI và liệu điểm cắt có đạt được hay không.
Phương pháp này tương tự như phương pháp Jacobson-Truax và tính đến tác động của sự đảo ngược giá trị trung bình. Điều này được thực hiện bằng cách trừ điểm trung bình của nhóm khỏi điểm kiểm tra trước và sau, sau đó chia hiệu số này cho độ lệch chuẩn của nhóm.
Phương pháp Edwards-NunnallyĐây là cách tính toán ý nghĩa lâm sàng chặt chẽ hơn, sử dụng điểm số tin cậy để đưa điểm tiền kiểm tra gần hơn với điểm trung bình và sau đó tạo ra khoảng tin cậy cho điểm tiền kiểm tra đã điều chỉnh này. Điều này có nghĩa là khi tính toán sự thay đổi từ tiền kiểm tra sang hậu kiểm tra, cần có sự thay đổi thực tế lớn hơn để thể hiện ý nghĩa lâm sàng so với phương pháp Jacobson-Truax.
Phương pháp này bao gồm chỉ số thay đổi của nhóm và chỉ số thay đổi của cá nhân. Độ tin cậy của sự thay đổi có thể xác định liệu tình trạng bệnh nhân đã cải thiện, vẫn giữ nguyên hay trở nên tồi tệ hơn. Ngoài ra, ý nghĩa lâm sàng của sự thay đổi sẽ được thể hiện tương tự như bốn loại được Jacobson-Truax sử dụng: xấu đi, không có thay đổi đáng kể, cải thiện nhưng không phục hồi và phục hồi.
HLM được thực hiện thông qua phân tích đường cong tăng trưởng thay vì chỉ dựa vào so sánh trước và sau thử nghiệm. Điều này đòi hỏi ba điểm dữ liệu cho mỗi bệnh nhân, không chỉ hai (tiền kiểm tra và hậu kiểm tra).
Nhìn chung, các tính toán về ý nghĩa lâm sàng cũng đa dạng như ý nghĩa thống kê và thực tiễn, phản ánh tác dụng thực tế của các phương pháp điều trị khác nhau cũng như sự khác biệt giữa các bệnh nhân. Vậy làm thế nào để xác định liệu một phương pháp điều trị có thực sự cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân hay không và ý nghĩa lâm sàng đằng sau điều này là gì?