非侵入性血糖監測(Noninvasive Glucose Monitoring, NIGM)是指在不需刺破皮膚而能監測血糖水平的技術。此技術對糖尿病患者來說至關重要,因為這樣可以避免反覆抽血帶來的痛苦和不便。自1975年以來,多家企業和研究機構一直在努力找到有效的非侵入性監測方法,然而迄今為止,卻未有成熟的商業產品出現。
非侵入性血糖監測的研究始於1975年,至今仍在尋找可行的解決方案。
截至1999年,僅有一款基於電流技術的非侵入性產品獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,但因為性能不佳和偶爾對皮膚的損傷而遭到撤回。此後,數億美元的資金投資於尋求此技術解法的公司中,許多不同的技術嘗試被提出,包括近紅外光譜(NIRS)、經皮測量、以及透過眼睛前 chamber 中的光偏振旋轉等方法。但最終這些技術都未能在商業上取得可靠的成果。
根據2012年一項研究,十種不同的技術均未能生產出可商業化的、臨床可用的設備。
自2020年起,非侵入性血糖監測技術的研發活動顯著增加。這個領域的參與者包括大型科技公司如蘋果和三星,還有一些創業公司。
光學光譜方法在連續血糖監測中利用光來測量體內的血糖水平。這類方法通常涉及向皮膚發射特定波長的光,分析光與葡萄糖分子互動後的變化。
德國柏林的DiaMonTech公司正在開發D-Pocket這一醫療設備,該設備使用紅外激光技術檢測皮膚組織液中的葡萄糖分子。根據發布的初步研究,其方法的中位絕對相對差異(MARD)達到了11.3%。
蘋果公司正在研製集成於Apple Watch的非侵入性CGM技術。報導指出其在2023年已經證實了這一技術的概念驗證。
目前,蘋果正在尋求將非侵入性CGM與其Apple Watch進行整合,並計畫在2025年推出。
2020年,三星與麻省理工學院合作研發的新方法使其可以直接檢測葡萄糖信號。該系統在豬的實驗中證實了其準確性。
該研究報告稱該系統能在初始校準後持續一小時準確讀取血糖數據。
電磁感應技術通過電磁波與體內葡萄糖分子相互作用來測量血糖水平。一些公司如KnowLabs和BioRX正在開發基於此技術的設備。這些設備旨在實現每日數次的血糖更新,無需顯著評估侵入性。
KnowLabs報告稱其Bio-RFID傳感器的初步實驗顯示MARD為11.1%。
除了以上提到的技術外,還有眾多新興技術正在被開發。例如,Occuity的設備通過掃描眼睛來測定血糖,而BOYDSense則是透過呼氣分析進行測量。
這些新技術在臨床試驗中表現出的潛力無疑會激發行業內及外的濃厚興趣,而目前市場上仍缺乏一項廣泛接受的非侵入性CGM解決方案。當前所有技術若希望獲得更大廣泛應用,準確度的改善至關重要。
未來,隨著各種技術的進一步研究與開發,糖尿病患者將有機會享受到無痛、即時的血糖監測服務。這是否會促進他們的健康管理方式改變,甚至對糖尿病的治療方案產生重大影響?