在探索太空的高風險領域,任何一個小的疏忽都可能導致整個任務的失敗。因此,NASA的設計審查成為了確保項目成功的關鍵步驟。通過一系列洽當的技術評估,NASA不僅確保了設計的可行性,還提升了整體項目的技術與管理質量。
設計審查提供了由獨立專家組成的團隊,對設計或概念進行深入評估,確保技術上可行且符合計畫要求。
NASA在其工程設計生命週期中,進行多個階段的設計審查,這些審查不僅是為了技術檢查,更是為了確保資金可以被有效地釋放到具體項目中。這種結構化的評核方式,能夠幫助發現潛在的問題與風險,讓團隊在早期解決問題,避免後期出現更大的損失。
根據美國食品藥品監督管理局的規定,醫療器械的開發者同樣需要遵循設計審查的要求,這些要求在21CFR820中有所規定,強調了設計審查的紀錄和系統性。
設計審查被描述為一種“有紀錄的、全面的、系統的設計檢查,旨在評估設計要求的充分性,以及設計是否能滿足這些要求。”
設計審查的過程並非千篇一律,不同組織在進行審查時會根據具體情況進行調整。以美國國防部的系統需求審查為例,審查的形式多種多樣,有可供參考的詳細要求審查,也有起步階段的簡報,這些都顯示了不同需求及環境的多樣性。
在NASA的項目管理中,設計審查通常包括以下幾個主要類型:
MCR確認任務需求,檢查提出的任務目標及達成這些目標的概念。
SRR檢查系統的功能需求和性能需求,並確保所選擇的概念能夠滿足任務的要求。
MDR徹底檢查提出的需求、任務架構,以及這些需求的貫徹實施,確保整體設計的可行性。
SDR專注於發展的系統架構及設計,並檢視系統功能元素的一致性。
PDR證明了初步設計符合所有系統需求,並在可接受的風險與預算範圍內,為往後的詳細設計奠定基礎。
CDR尋求證實設計成熟度,以支持全面生產、組裝等後續工作,並確診技術進度是否符合任務的要求。
PRR確定系統開發者是否準備充分,來高效地生產所需的系統數量。
TRR保證測試硬體/軟體、測試設施以及支援人員均為測試所需,這並非關鍵決策點的必要條件。
SAR評估最終產品的完整性,確保其滿足各方的期待和要求。
ORR檢查實際系統特徵,確認系統及支援在操作上達到滿意程度。
FRR確認系統的飛行準備狀態,確保操作的安全性及成功性。
上述各種審查不僅是技術上的應對措施,更是整個工程團隊在資金、時間和資源上的詳盡規劃。每一項設計審查的過程,都在考驗著團隊的專業能力以及未來任務的成功率。這樣的系統性檢查不僅需要每個成員的全力參與,還充分體現了團隊協作的重要性。在這樣的嚴謹流程下,您認為還有哪些因素會影響工程的最終成功呢?