Language
Country/Area
No result found
os'è la qualità by design (QbD) e come cambierà il futuro dello sviluppo dei prodotti
Nell'attuale contesto di mercato in rapida evoluzione, la qualità by design (QbD) sta diventando parte integrante del processo di sviluppo del prodotto. Proposta inizialmente dall'esperto di qualità Joseph M. Juran, la QbD mira a garantire progressi rivoluzionari nei prodotti, nei servizi e nei processi attraverso un approccio sistematico. Questa metodologia non è applicabile solo al settore automobilistico, ma è ampiamente adottata anche dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel processo di scoperta, sviluppo e produzione dei farmaci.
Il concetto fondamentale del design di qualità è che "la qualità può essere pianificata".
Passaggi fondamentali della progettazione di qualità
Il modello di progettazione della qualità di Juran è costituito dai seguenti passaggi:
- Stabilire gli obiettivi e i criteri di progettazione del progetto.
- Definire i mercati target e i clienti.
- Esplorare le esigenze del mercato e della società.
- Sviluppare nuove funzionalità di progettazione per soddisfare le esigenze.
- Sviluppare o riqualificare i processi produttivi per ottenere queste caratteristiche.
- Sviluppare controlli di processo per trasferire questi nuovi progetti alle operazioni effettive.
Nel processo di progettazione di qualità, la pianificazione integrata è fondamentale. È necessario un team il cui obiettivo sia essere responsabile del successo di nuovi prodotti. Il leader di questo team deve essere pienamente responsabile dell'intero processo di sviluppo di nuovi prodotti, dalla definizione dell'opportunità all'acquisto da parte del cliente, all'uso, al servizio e alla raccomandazione ad altri. Ogni membro del team ha un ruolo nel garantire il successo di un nuovo prodotto. Inoltre, all'interno del team dovrebbero essere stabiliti obiettivi chiari e misurabili per garantire che tutti i soggetti coinvolti siano allineati nei loro sforzi verso un obiettivo comune.
Strategia di ottimizzazione incentrata sul cliente
Il punto di partenza e di arrivo di una progettazione di qualità sono i clienti. Ogni lancio di un nuovo prodotto comporta una sorta di compromesso, soprattutto tra più clienti. Clienti diversi possono avere esigenze contrastanti e, persino all'interno dello stesso cliente, le richieste possono entrare in conflitto tra loro. Ad esempio, la capacità e la velocità di produzione potrebbero entrare in conflitto con i costi operativi, mentre la diversità funzionale potrebbe influire sulla facilità d'uso. Una progettazione di qualità fornisce una serie di strumenti e metodi per aiutare le aziende a identificare e ottimizzare questi compromessi per soddisfare al meglio le esigenze dei clienti.
Il design di qualità affronta l'innovazione a testa alta, enfatizzando gli approcci creativi e il design funzionale.
Controllo della variabilità e trasferimento alle operazioni
Il controllo della variabilità è una parte molto importante della progettazione di qualità. Questi strumenti e metodi misurano e comprendono la variabilità esistente utilizzando dati storici, test e modelli per prevedere, analizzare ed eliminare gli effetti negativi della variabilità. Il controllo del processo è costituito da tre attività fondamentali:
- Valutare le prestazioni effettive del processo.
- Confronta le prestazioni effettive con gli obiettivi.
- Agire sulle differenze.
Pratica QbD della FDA statunitense
Il programma "Quality by Design" della FDA sottolinea l'importanza di integrare la qualità nel processo di sviluppo e produzione del prodotto, anziché limitarsi a eseguire il controllo di qualità dopo il completamento della progettazione. A partire dagli anni '90, questo concetto è stato gradualmente incorporato nel processo di revisione della FDA e l'implementazione del QbD ha anche promosso il miglioramento della qualità nel settore farmaceutico, come descritto nel rapporto "Drug Quality in the 21st Century: A Risk-Based Approach". "
La FDA incoraggia le aziende farmaceutiche a dimostrare come applicano i principi della qualità fin dalla progettazione nelle loro nuove applicazioni farmaceutiche.
Le conferenze internazionali promuovono il QbD
A livello internazionale, la FDA collabora con agenzie di regolamentazione come l'Unione Europea e il Giappone per rafforzare la promozione della qualità fin dalla progettazione. Le linee guida della conferenza internazionale forniscono raccomandazioni uniformi per aiutare i produttori a implementare una progettazione di qualità nelle proprie attività. Queste linee guida si basano su una conoscenza approfondita del mercato e sulla comprensione dei processi, facilitando l'integrazione della produzione e della gestione del rischio.
Guardando al futuro
Man mano che si continua ad applicare e sviluppare un design di qualità, possiamo aspettarci dei cambiamenti nel processo di sviluppo del prodotto. Non si tratta di un semplice miglioramento del design, ma di un'evoluzione dell'intero modello operativo aziendale, volta a fornire ai clienti maggiore soddisfazione e valore. Quindi, in questa ondata di cambiamenti, come può la tua azienda adattarsi e utilizzare un design di qualità per creare prodotti e servizi di maggior successo?
