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Perché il concetto di design di qualità di Joseph Juran è così importante nella produzione moderna?
Nell'odierno contesto di mercato in rapida evoluzione, le aziende si trovano ad affrontare sfide crescenti, soprattutto in termini di sviluppo del prodotto e qualità del servizio. Il concetto di Quality by Design (QbD) proposto da Joseph Juran è diventato uno strumento chiave per risolvere queste sfide. Il concetto di progettazione di qualità enfatizza la considerazione della qualità fin dall'inizio durante il processo di sviluppo del prodotto per garantire che il prodotto finale possa soddisfare le esigenze e le aspettative del cliente.
La qualità si riferisce non solo alle caratteristiche del prodotto, ma anche all'affidabilità di tali caratteristiche e alla soddisfazione del cliente.
Il concetto di design di qualità di Juran non esiste da solo, ma è strettamente correlato alla trilogia di Juran da lui proposta. Ciò include la pianificazione della qualità, il controllo e il miglioramento della qualità, di cui la progettazione di qualità è senza dubbio la pietra angolare del successo. Secondo Juran, la qualità dovrebbe essere pianificabile e sostiene che la maggior parte delle crisi e dei problemi legati alla qualità derivano da una pianificazione di scarsa qualità.
La logica del vivere nel "design di qualità"
La logica del design di qualità nasce dalle esigenze dei clienti, il che significa che le aziende devono comprendere appieno le aspettative dei clienti prima dell'innovazione del prodotto. Il processo di Julan comprende diversi passaggi chiave: in primo luogo determinare gli obiettivi di progettazione, in secondo luogo identificare il mercato di riferimento e i clienti, quindi condurre una ricerca sulla domanda, quindi progettare le caratteristiche del prodotto e garantire che il processo di produzione possa raggiungere queste caratteristiche e, infine, stabilire controlli di processo per garantire che progettazione in operazioni effettive.
L'attività finale del processo di progettazione della qualità è implementare il piano e confermare il successo della trasformazione.
Un approccio così sistematico non è solo un metodo di progettazione statistica, ma richiede anche la collaborazione di un team di professionisti. Questi team devono essere diretti da un leader responsabile del successo complessivo, che riferisce direttamente all’esecutivo e garantisce che tutti i membri lavorino verso obiettivi comuni chiari e misurabili.
Design ottimale incentrato sul cliente
Nel processo di implementazione della progettazione di qualità, le aziende spesso affrontano la sfida di bilanciare le molteplici esigenze dei clienti. Perché clienti diversi possono avere esigenze contrastanti per un prodotto, ad esempio costo, velocità e flessibilità. La progettazione della qualità mira a specificare e ottimizzare questi compromessi attraverso una serie di strumenti e metodi al fine di soddisfare le aspettative dei clienti.
Ogni lancio di un nuovo prodotto è accompagnato da alcuni compromessi e la progettazione di qualità fornisce gli strumenti per rendere questi compromessi espliciti e ottimizzati.
Mutazione del controllo e trasferimento delle operazioni
La progettazione di qualità comprende anche strumenti moderni per il controllo della variazione, strumenti progettati per prevenire potenziali problemi prima che si verifichino. Questo processo prevede la misurazione e la comprensione della variazione attraverso dati storici, test e modellizzazione, quindi l’utilizzo di tecniche statistiche standard per prevedere, analizzare ed eliminare l’impatto della variazione indesiderata. Non solo, la progettazione di qualità richiede anche una valutazione continua delle prestazioni effettive e il confronto con gli obiettivi stabiliti per garantire un miglioramento continuo durante tutto il ciclo di vita.
Design di qualità nell'industria farmaceutica
Nel suo rapporto, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha sottolineato l'importanza della progettazione di qualità, in particolare nella sintesi e nella produzione di prodotti farmaceutici. Il nocciolo della progettazione di qualità è che la qualità deve essere costruita sulla base di una piena comprensione del prodotto e del suo processo produttivo, nonché delle modalità per incorporare la qualità nella progettazione. Ciò segna un cambiamento significativo rispetto all’approccio del “post-design di qualità” adottato dagli anni ’90.
Cooperazione internazionale e linee guida
Oltre agli Stati Uniti, anche conferenze internazionali come la Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione farmaceutica (ICH) hanno svolto un ruolo importante nel portare avanti gli obiettivi della progettazione di qualità. ICH fornisce una serie unificata di linee guida per aiutare i produttori a integrare la progettazione di qualità nelle loro operazioni. Questa serie di linee guida copre tutto, dallo sviluppo della formulazione dei farmaci ai sistemi di qualità farmaceutica, dimostrando la promozione globale della qualità attraverso gli sforzi di progettazione.
Poiché l'industria manifatturiera di oggi si trova ad affrontare sfide sempre maggiori, il concetto di design di qualità di Joseph Juran può diventare la chiave per il successo continuo delle imprese future?
