Ubiratan Cardinalli Adler

Homeopatia na fissura por cocaína-crack: estudo randomizado, duplo-cego e placebo controlado (Estudo COCACRACK)

Os tratamentos farmacologicos convencionais para a dependencia da cocaina sao limitados, favorecendo a procura por solucoes na medicina alternativa ou complementar (CAM). A homeopatia e uma modalidade de CAM, reconhecida no Brasil como especialidade medica pelo Conselho Federal de Medicina (Resolucao CFM no 1634/2002). Medicamentos homeopaticos sao preparados por meio de trituracoes e series de diluicoes e agitacoes, em potencias decimais (D), centesimais (C) ou cinquenta-milesimais (LM ou Q, de Quinquagintamillesimal)1. Nao existem estudos sobre a eficacia ou efetividade da homeopatia no tratamento da dependencia da cocaina. Conduzimos um estudo piloto, randomizado, com grupos paralelos, duplo-cego e controlado com placebo, para avaliar a eficacia e a tolerabilidade de potencias cinquenta-milesimais de Opium e de Erythroxylum Coca no tratamento complementar da fissura pela cocaina. O estudo foi realizado em Sao Paulo, na regiao da chamada “cracolândia”, no Centro de Referencia de Alcool, Tabaco e Outras Drogas (CRATOD), tendo sido aprovado pelo Conselho de Etica em Pesquisa da Universidade Federal de Sao Paulo (Unifesp). Registro do estudo: RBR-67zvt5 (Registro Brasileiro de Ensaios Clinicos). Pacientes: Entre janeiro e novembro de 2012 foram incluidos 42 pacientes do CRATOD, com diagnostico de dependencia de cocaina de acordo com os criterios do DSM-IV TR. O estudo foi entao terminado, pela baixa adesao dos participantes, em sua maioria, desempregados (88%) e moradores de rua ou albergues da regiao central de Sao Paulo. Intervencoes: Os pacientes receberam tratamento convencional do CRATOD e homeopatia (1 globulo de sacarose diario de Opium LM2 nas semanas 1 e 2 e Erythroxylum coca LM2 nas semanas 3 e 4). Controle: Tratamento convencional do CRATOD e 1 globulo inerte de sacarose diario por dia. Durante o periodo de realizacao deste estudo, a rotina de tratamento do CRATOD incluia oficinas terapeuticas e de geracao de renda, grupos de motivacao, grupos de psicoterapia de varias modalidades, alem de psicoterapia individual e tratamento medico da dependencia de substâncias psicoativas e das comorbidades clinicas e/ou psiquiatricas. Resultados: Dos 42 pacientes, apenas 23 (54,8%) retornaram pelo menos uma vez, sendo, portanto, considerados para a analise estatistica. Destes, 12 (52%) foram aleatoriamente alocados para o grupo 1 (homeopatia) e 11 (48%), para o grupo 2 (placebo). Nao foram encontradas diferencas estatisticamente significativas entre os dois grupos em relacao a eficacia (Escala de Fissura por Cocaina de Minnesota2) ou efeitos colaterais (registrados segundo a escala de efeitos adversos da Sociedade Escandinava de Psicofarmacologia3). A analise intragrupos sugere uma frequencia menor de episodios de fissura prolongados e uma maior sensacao de que o medicamento contribuiu para a reducao da fissura, no grupo tratado com homeopatia (resultados finais comparados as medidas basais – Tabela 1). Essas diferencas, nao observadas no grupo placebo, deverao ser estudadas em amostras maiores e de maior adesao.

Homeopathy for Perennial Asthma in Adolescents: Pilot Feasibility Study Testing a Randomised Withdrawal Design

INTRODUCTION Previous findings from a pragmatic trial suggest that usual care compared with usual care plus individualised homeopathy is not a feasible design to address homeopathic interventions for asthma. OBJECTIVE The main purpose of this article was to investigate the feasibility of the randomised withdrawal design as a strategy to assess the effectiveness of a standardised clinical-pharmaceutical homeopathic protocol (Organon.modus) on perennial asthma in adolescents. METHODS Randomised withdrawal, double-blind, parallel, placebo-controlled, 12-week study. Patients: 12 to 17 years old adolescents, with the diagnosis of perennial asthma, using inhalatory beclomethasone (plus fenoterol for wheezing episodes), who achieved 3 months of well-controlled asthma, after a variable period of individualised homeopathic treatment according to Organon.modus protocol. Setting: a secondary care medical specialist centre. Intervention: continuation with the individualised homeopathic medicine or with indistinguishable placebo during 12 weeks of beclomethasone step-down. Primary outcome: number of days of well-controlled asthma. Secondary measures: number of days of fenoterol use, number of visits to an emergency service (without hospitalisation) and percentage of patients excluded due to an exacerbation characterising a partly controlled asthma. Tolerability was assessed by Adverse Events, registered at every visit. RESULTS Nineteen patients were randomised to continue treatment with homeopathy and 21 with placebo. Effectiveness measures for the homeopathy and placebo groups respectively were median number of days of good clinical control: 84 versus 30 (p = 0.18); median number of days of fenoterol use per patient: 3 versus 5 (p = 0.41); visits to an emergency room: 1 versus 6 (p = 0.35); percentage of exclusion due to partly controlled asthma: 36.8% versus 71.4% (p = 0.05). Few Adverse Events were reported. CONCLUSIONS This pilot study supports the feasibility of the double-blind randomised withdrawal design in studies investigating homeopathy on teenage asthma, when performed by specialists following a standardised clinical-pharmaceutical homeopathic protocol. CLINICAL TRIAL REGISTRATION RBR-6XTS8Z.