Language
Country/Area
No result found
Khám phá sự thật về AIT: Tại sao chương trình đào tạo này bị FDA Hoa Kỳ cấm?
Huấn luyện tích hợp thính giác (AIT) là một liệu pháp được Tiến sĩ Guy Bérard phát triển tại Pháp. Bérard khẳng định rằng AIT không chỉ có thể điều trị chứng trầm cảm lâm sàng và xu hướng tự tử mà còn có tác dụng cực kỳ tích cực đối với chứng khó đọc và chứng tự kỷ. Tuy nhiên, những tuyên bố này hiện nay thiếu bằng chứng thực nghiệm vững chắc. AIT thường bao gồm hai mươi buổi nghe nhạc được lọc và điều chế đặc biệt, kéo dài nửa giờ trong mười ngày.
"Mặc dù phương pháp đào tạo tích hợp thính giác đã được sử dụng để điều trị chứng tự kỷ từ đầu những năm 1990, nhưng cho đến nay hiệu quả của nó vẫn chưa được chứng minh bằng các tiêu chuẩn khoa học, khiến các tổ chức chuyên nghiệp coi đây là một phương pháp điều trị thử nghiệm."
AIT được coi là một thủ thuật thử nghiệm theo tiêu chuẩn của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ và ba tổ chức chuyên môn khác. Sở Y tế Tiểu bang New York cũng khuyến cáo không nên sử dụng phương pháp này để điều trị cho trẻ nhỏ mắc chứng tự kỷ. Hơn nữa, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấm nhập khẩu Audiokinetron, thiết bị chủ được sử dụng cho AIT, do thiếu bằng chứng về lợi ích y tế.
Chương trình đào tạo
Chương trình đào tạo tích hợp thính giác được thiết kế để giải quyết các vấn đề về giác quan như méo tiếng và tăng nhạy cảm với âm thanh. Những vấn đề này thường gây khó chịu và bối rối cho những người khuyết tật học tập, bao gồm cả những người mắc chứng tự kỷ. Những chứng quá mẫn cảm này được cho là ảnh hưởng đến khả năng tập trung, hiểu biết và học tập của trẻ em.
Đào tạo AIT thường yêu cầu trẻ em tham gia hai buổi học kéo dài 30 phút mỗi ngày trong mười ngày trong tuần. Trẻ em được nghe nhạc được lọc và điều chế đặc biệt trên một dải tần số rộng thông qua tai nghe. Chương trình âm nhạc của mỗi trẻ được điều chỉnh theo độ nhạy thính giác của trẻ, sử dụng các thiết bị điện tử để chuyển đổi ngẫu nhiên giữa các bản nhạc có âm vực thấp và cao, với thời lượng mỗi bản nhạc dao động từ 1/4 đến 2 giây, đồng thời cũng thay đổi cường độ âm thanh.
"Thiết bị ban đầu được sử dụng để thực hiện khóa đào tạo này, Audiokinetron, đã bị FDA cấm nhập khẩu vào Hoa Kỳ do thiếu bằng chứng về lợi ích y tế và hiện không có thiết bị AIT nào được chấp thuận để sử dụng làm thiết bị y tế ."
Những người được đào tạo về AIT thường bao gồm các nhà trị liệu ngôn ngữ, bác sĩ thính học và nhà trị liệu nghề nghiệp, cũng như các nhà tâm lý học, bác sĩ, nhân viên xã hội và giáo viên. Nhưng do khách hàng không nhận được những lợi ích đã được chứng minh nên Hiệp hội Ngôn ngữ - Nghe - Nói Hoa Kỳ (ASHA) đã cảnh báo các thành viên của mình rằng họ có thể vi phạm quy tắc đạo đức của ASHA nếu họ cung cấp dịch vụ AIT.
Tác động và cơ sở bằng chứng không đủ
Một đánh giá có hệ thống về các thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên của AIT cho thấy thiếu bằng chứng đầy đủ để hỗ trợ hiệu quả của liệu pháp này. Mặc dù chưa có báo cáo về tác dụng phụ lớn nào, nhiều cơ quan chuyên môn đã kết luận rằng AIT nên được coi là phương pháp thử nghiệm. Bao gồm Viện Hàn lâm Thính học Hoa Kỳ, Hiệp hội Ngôn ngữ - Nghe - Nói Hoa Kỳ, Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ và Viện Hàn lâm Thính học Giáo dục.
Bối cảnh lịch sử"Sở Y tế Tiểu bang New York tuyên bố rằng AIT chưa được chứng minh là có hiệu quả và không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ nhỏ mắc chứng tự kỷ."
Cuốn sách Audition Égale Comportement (Thính giác tương đương với hành vi) của Guy Bérard là cuốn sách đầu tiên về AIT. Cuốn sách The Sound of a Miracle của Annabel Stehli, kể về câu chuyện của con gái bà, một bé gái mắc chứng tự kỷ, đang được điều trị bằng AIT, đã thu hút sự chú ý rộng rãi trong thế giới nói tiếng Anh.
Đến năm 1994, hơn 10.000 trẻ em và người lớn ở Mỹ đã được đào tạo về AIT và chi phí điều trị vào khoảng 1.000 đến 1.300 đô la, khiến AIT trở thành một ngành công nghiệp trị giá hàng triệu đô la. Bác sĩ tai mũi họng người Pháp Alfred Tomatis đã nghiên cứu về chứng mất thính lực và phát hiện ra mối liên hệ giữa thính giác và lời nói, đây chính là cơ sở cho phương pháp kích thích thính giác của ông.
Tuy nhiên, các nghiên cứu sơ bộ liên quan đến AIT thường gặp phải những sai sót về phương pháp, chẳng hạn như thiếu sức mạnh thống kê và nhóm đối chứng. Sau đó, những nghiên cứu lớn hơn, được kiểm soát chặt chẽ hơn đã không chứng minh được lời hứa ban đầu của AIT. Do đó, việc sử dụng AIT không còn được phép nữa, ngoại trừ theo một giao thức nghiên cứu.
Dữ liệu cho thấy vẫn chưa có đủ bằng chứng khoa học về hiệu quả và tính an toàn của phương pháp điều trị này. Vậy, các phương pháp điều trị trong tương lai sẽ cải thiện như thế nào để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân?
