食品安全现代化法案(FSMA)是在2011年1月4日由美国总统巴拉克·奥巴马签署成为法律。这部法案赋予食品药品监督管理局(FDA)新的权力,以规范食品的生产、采收和加工方式。 FSMA的推出是由于2000年代初美国出现的多起食源性疾病事件,导致食品业损失严重,金额高达数十亿美元。
这部法律是1938年以来,首次针对食品安全的重大联邦立法。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的资料,每年约有4800万美国人(约六分之一的美国人)因食源性疾病而生病,128,000人需要住院,3,000人死于相关病症。 FSMA的出台,旨在提升整个食品安全体系,使FDA能够更加专注于预防食品安全问题,而不仅仅是事后反应。这也意味着FDA首次拥有了要求跨食品供应链实施全面预防控制的立法授权。
FSMA的起草受到2001年9月11日事件的驱动,国会通过了《公共卫生安全与生物恐怖主义准备应对法》。该法案赋予FDA对有可能对人体或动物健康造成严重后果的食品实施行政拘留的权力。随着食品供应链的复杂性增加,FSMA规定FDA可以对从农场到餐桌的每一个环节进行监管,以避免食物污染。
FSMA不仅关注常见的食源性疾病,还首次纳入了针对故意掺假和食品防范的规定。
FSMA内的核心条款之一即是要求食品商和进口商每年支付500美元的登记费用,这些资金将用于加强FDA的检查和执法行动。面对360,000个可能受到影响的设施,这项规定显得尤为重要。
FSMA要求食品设施实施书面的危害分析和风险基础的预防控制计划,并指导这些设施如何检查和记录监控过程。如果发现存在健康危害,FDA现在也有权强制召回食品。这些新的措施将有助于在问题发生之前检测和防止食品安全事件的发生。
随着食品供应链的全球化,FDA越来越多地强调进口食品的安全,要求进口商对其外国供应商的预防控制进行验证。
新法案还使FDA增强了面对高风险食品的检查能力。所有高风险的国内设施在法案通过后五年内必须接受检查,并且要求在随后每三年内接受至少一次的检查。
尽管这部法律对食品安全提出了更高的标准,但小规模生产商仍然会在某些方面获得豁免。如果年销售额低于50万美元并且在同一州内有大于50%的产品直接销售给消费者的情况下,就可适用当地规定,无需遵守FSMA的某些要求。这使得小型农户能够在不增加负担的情况下,继续保护他们的农产品及食品安全。
FSMA的另一项重要举措是加强FDA与其他机构,包括地方和国际食品安全监管机构之间的协作。这一合法化的合作模式将帮助提升整体食品安全标准,实现更为全面的食品安全目标。此外,食品安全法案要求FDA针对来自各个国的进口食品提高检查频率,确保进口商品符合美国的安全标准。
《食品安全现代化法案》不仅使FDA获得了新的权限,还标志着美国食品安全体系的一次全面升级。
由于食品供应越来越全球化,这些新规定对于避免食源性疾病、保障消费者健康具有广泛的意义。人们对产品的信心又将如何随这些法规的推动而提高呢?