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全新的FDA权限：这将如何改变我们的食品安全？
2011年1月4日，巴拉克·奥巴马总统签署了《食品安全现代化法案》(FSMA)。该法案赋予美国食品药品监督管理局(FDA)全新的权限，以规范食品的生产、收获和加工方式。这项法案实现了FDA多年来所追求的多项新权力，包括强制召回权。 FSMA要求FDA完成十多项规范和发布至少十份指导文档以及一系列报告、计划和战略等任务。该法案的实施源于2000年代第一个十年内多起食品引起的疾病事件，并主要由杂货制造商协会的成员起草。受污染的食品使食品行业损失了数十亿美元，这不仅包括召回的费用，还包括销售损失和法律开支。
美国疾病控制和预防中心(CDC)在2011年估计，每年有4800万人(即每六名美国人中就有一名)因食源性疾病而生病，128,000人住院，3000人死亡。
31种病原体是臭名昭著的食源性疾病元凶。考虑到大约30%的美国人口面临食品疾病风险，14%的食品供应来自于其他国家，以及新食品的日益复杂，FSMA的推出显得至关重要。我们的饮食安全系统正在迎来一场转型，FDA因此可以更加专注于预防食品安全问题，而不是在问题发生后才进行反应。
食品安全体系的强化
FSMA使FDA有能力从农场到餐桌全面掌控食品的生产流程，这标志着FDA在食品安全方面的新时代。新法案让FDA能够要求综合的、以预防为重点的控制措施，并对整个食品供应链进行严格监控。这也使得FDA首次拥有立法授权来要求建立全面的、预防性的食品安全控制系统。
FDA新法不仅要求食品生产商实施HACCP(危害分析和关键控制点方案)，还要求企业保留例行记录以确保控制措施的有效性。
此外，法案要求FDA对进口食品进行更加严格的检查，以确保这些产品符合美国食品安全标准。随着食品供应链的增长与复杂性，FDA的这一新权力无疑是提升查验效率的关键所在。
立法历史与背景
2001年9月11日的事件使得加强美国食品安全的必要性更加明显。随后，国会通过了《公共健康安全和生物恐怖主义准备应对法案》，赋予FDA对食品项目的行政扣留权。相比之下，FSMA扩大了该权限，不仅基于“合理理由”来进行扣留，还能对可能的冒名产品采取更严厉的行动。
FSMA带来的变革意味着FDA有能力立即召回不安全的食品产品，这是确保公共健康的重要步骤。
然而，该法案的有效性仍面临挑战。许多实际操作中的设施，如农场和餐馆，仍然可以免于某些要求。小型农场如果年营业额低于50万美元，则可享有豁免权。这一点引发了许多食品安全倡导者的担忧，他们担心这可能影响法案的整体效益。
预防与检查新规
FSMA对食品供应链的影响无处不在。无论是从地面生产的农场，还是将食品加工成成品的制造商，所有参与者都必须承担防止污染的重大责任。食品生产商需要支付每年500美元的注册费，以帮助资助增强的FDA检查和执法行动。这使得整体食品安全的责任更加明确，制造商需要针对潜在危害制定防范措施，包括对食材和生产过程中的检验。
FDA的强化检查频率要求新法下的高风险设施必须在五年内接受检查，其后，每三年必须再检查一次。
FDA还被授权访问记录，包括行业的食品安全计划。通过彻底的检查和档案查阅，FDA能够确保食品制造、加工、包装时的安全标准得以有效执行。
进口食品的责任与保障
FSMA不仅提高了国内食品的安全标准，也对进口食品提出了更高的要求。进口商有明确的责任确保外国供应商具备必要的预防控制措施。法案还设立了合格的第三方认证制度，确保外国食品设施遵循美国食品安全标准，这有助于进一步保障消费者的食品安全。
进口食品必须获得第三方的认证，才能进入美国市场，这一措施旨在提高食品的安全性。
除了这些新的政策之外，FSMA还呼吁更强的协作，与地方及国际机构建立联系，推动食品安全任务的合作化与整合化。
员工保护与实施
法案还包含员工保护条款，禁止食品行业的雇主对披露食品安全问题的员工进行报复。这一举措强调了从业者在确保食品安全过程中的重要角色。随着FSMA的实施，FDA也开始其正式的规范过程，确保这新法的有效执行。
总体而言，这一法案的通过极大地加强了FDA的监督权限，帮助更好地防范食品安全问题。随着食品供应链的增长与复杂性，未来在这一新框架下，我们又该如何确保我们的食品安全呢？
