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全新的FDA權限：這將如何改變我們的食品安全？
2011年1月4日，巴拉克·奧巴馬總統簽署了《食品安全現代化法案》(FSMA)。該法案賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)全新的權限，以規範食品的生產、收穫和加工方式。這項法案實現了FDA多年來所追求的多項新權力，包括強制召回權。FSMA要求FDA完成十多項規範和發布至少十份指導文檔以及一系列報告、計劃和戰略等任務。該法案的實施源於2000年代第一個十年內多起食品引起的疾病事件，並主要由雜貨製造商協會的成員起草。受污染的食品使食品行業損失了數十億美元，這不僅包括召回的費用，還包括銷售損失和法律開支。
美國疾病控制和預防中心(CDC)在2011年估計，每年有4800萬人(即每六名美國人中就有一名)因食源性疾病而生病，128,000人住院，3000人死亡。
31種病原體是臭名昭著的食源性疾病元兇。考慮到大約30%的美國人口面臨食品疾病風險，14%的食品供應來自於其他國家，以及新食品的日益複雜，FSMA的推出顯得至關重要。我們的飲食安全系統正在迎來一場轉型，FDA因此可以更加專注於預防食品安全問題，而不是在問題發生後才進行反應。
食品安全體系的強化
FSMA使FDA有能力從農場到餐桌全面掌控食品的生產流程，這標誌著FDA在食品安全方面的新時代。新法案讓FDA能夠要求綜合的、以預防為重點的控制措施，並對整個食品供應鏈進行嚴格監控。這也使得FDA首次擁有立法授權來要求建立全面的、預防性的食品安全控制系統。
FDA新法不僅要求食品生產商實施HACCP(危害分析和關鍵控制點方案)，還要求企業保留例行記錄以確保控制措施的有效性。
此外，法案要求FDA對進口食品進行更加嚴格的檢查，以確保這些產品符合美國食品安全標準。隨著食品供應鏈的增長與複雜性，FDA的這一新權力無疑是提升查驗效率的關鍵所在。
立法歷史與背景
2001年9月11日的事件使得加強美國食品安全的必要性更加明顯。隨後，國會通過了《公共健康安全和生物恐怖主義準備應對法案》，賦予FDA對食品項目的行政扣留權。相比之下，FSMA擴大了該權限，不僅基於“合理理由”來進行扣留，還能對可能的冒名產品採取更嚴厲的行動。
FSMA帶來的變革意味著FDA有能力立即召回不安全的食品產品，這是確保公共健康的重要步驟。
然而，該法案的有效性仍面臨挑戰。許多實際操作中的設施，如農場和餐館，仍然可以免於某些要求。小型農場如果年營業額低於50萬美元，則可享有豁免權。這一點引發了許多食品安全倡導者的擔憂，他們擔心這可能影響法案的整體效益。
預防與檢查新規
FSMA對食品供應鏈的影響無處不在。無論是從地面生產的農場，還是將食品加工成成品的製造商，所有參與者都必須承擔防止污染的重大責任。食品生產商需要支付每年500美元的註冊費，以幫助資助增強的FDA檢查和執法行動。這使得整體食品安全的責任更加明確，製造商需要針對潛在危害制定防範措施，包括對食材和生產過程中的檢驗。
FDA的強化檢查頻率要求新法下的高風險設施必須在五年內接受檢查，其後，每三年必須再檢查一次。
FDA還被授權訪問記錄，包括行業的食品安全計劃。通過徹底的檢查和檔案查閱，FDA能夠確保食品製造、加工、包裝時的安全標準得以有效執行。
進口食品的責任與保障
FSMA不僅提高了國內食品的安全標準，也對進口食品提出了更高的要求。進口商有明確的責任確保外國供應商具備必要的預防控制措施。法案還設立了合格的第三方認證制度，確保外國食品設施遵循美國食品安全標準，這有助於進一步保障消費者的食品安全。
進口食品必須獲得第三方的認證，才能進入美國市場，這一措施旨在提高食品的安全性。
除了這些新的政策之外，FSMA還呼籲更強的協作，與地方及國際機構建立聯繫，推動食品安全任務的合作化與整合化。
員工保護與實施
法案還包含員工保護條款，禁止食品行業的雇主對披露食品安全問題的員工進行報復。這一舉措強調了從業者在確保食品安全過程中的重要角色。隨著FSMA的實施，FDA也開始其正式的規範過程，確保這新法的有效執行。
總體而言，這一法案的通過極大地加強了FDA的監督權限，幫助更好地防範食品安全問題。隨著食品供應鏈的增長與複雜性，未來在這一新框架下，我們又該如何確保我們的食品安全呢？
