Imma Danés

The DEC-net European register of paediatric drug therapy trials: contents and context

Objective To describe the results and conclusions of DEC-net, an international, publicly available register of paediatric drug therapy clinical trials, and to assess which paediatric health areas are covered by research and by which trial types.Methods The contents of the register, which was set up by four groups (Italy, UK, France, Spain) who searched for paediatric trials and collected data between 2004–2006, were analysed. The disease areas reflected were compared with those covered by published trials and Burden of Disease (BD) data.Results In all, 257 trial records were analysed, 86 of which were entered by the Italian partner, 84 by the UK partner, 56 by the French partner and 31 by the Spanish partner. Spain entered the majority of multinational trials, while the UK had the majority of single-centre national trials. Most trials were experimental (79%), and the most commonly represented diseases were neoplasms (14% trials). In all, 28% were double-blind randomised controlled trials (RCTs). The most common disease areas addressed in the 257 trials were similar to the published trials’ areas. In contrast, the primary research area was low on the BD list.Conclusions DEC-net has demonstrated that international research efforts exist, even for paediatrics, although there may be an imbalance between national and multinational studies and a limited approach to double-blind RCTs. Recent initiatives will increase the number of children participating in research, and European legislation will require prospective registration. Paediatric research priorities must be better defined, however, and this can be done by registering research and making the information available to all relevant actors.

Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial

Contexto. En pacientes con hipertensión, la reducción de la presión arterial (PA) alcanzada con bloqueadores betaadrenérgicos (BBA) y diuréticos es la mejor intervención conocida para la prevención de la morbimortalidad cardiovascular. La hipertrofia ventricular izquierda constituye un potente indicador independiente del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Objetivo. Conocer si el bloqueo selectivo de la angiotensina II mejora la hipertrofia ventricular izquierda aparte de su efecto atribuible a la disminución de la PA y si, en consecuencia, reduce la morbimortalidad cardiovascular. Método. Se realizó un ensayo con doble enmascaramiento, de grupos paralelos, en 9.193 pacientes de 55-80 años con hipertensión esencial (PA en posición sentada de 160-200/95-115 mmHg) e hipertrofia ventricular izquierda identificada por electrocardiograma. Los pacientes fueron aleatorizados a tratamiento antihipertensivo basado en losartán una vez al día o en atenolol una vez al día durante un mínimo de 4 años, o bien hasta que 1.040 pacientes presentaran un acontecimiento cardiovascular de la variable primaria, que era una combinada de muerte, infarto de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular (ACV). Los tratamientos fueron comparados con análisis de regresión de Cox. Resultados. La PA disminuyó en 30,2/16,6 ± 18,5/10,1 mmHg en los tratados con losartán y en 29,1/16,8 ± 19,2/10,1 mmHg en los tratados con atenolol. La variable principal compuesta ocurrió en 508 tratados con losartán (23,8 por 1.000 años-paciente) y en 588 pacientes tratados con atenolol (27,9 por 1.000 años-paciente). El riesgo relativo (RR) fue de 0,87; intervalo de confianza del 95% (IC del 95%) fue de 0,77-0,98; p = 0,021. Fallecieron de enfermedad cardiovascular 204 pacientes aleatorizados a losartán y 234 pacientes aleatorizados a atenolol (RR = 0,89; IC del 95%, 0,73-1,07; p = 0,206); presentaron ACV mortal o no mortal 232 y 309 pacientes, respectivamente (RR = 0,75; IC del 95%, 0,63-0,89; p = 0,001), y presentaron IAM mortal y no mortal 198 y 188, respectivamente (RR = 1,07; IC del 95%, 0,88-1,31; p = 0,491). Entre los pacientes aleatorizados a losartán fueron menos frecuentes los nuevos diagnósticos de diabetes. Conclusiones. Con un efecto de magnitud similar sobre las cifras de PA, el losartán previene más la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares que el atenolol; además, es mejor tolerado. Parece ser Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial

Glucocorticoides inhalados y efectos sobre el crecimiento de los niños

Los glucocorticoides por via oral pueden retrasar el crecimiento en ninos, e incluso repercutir negativamente en la talla final si se administran dosis altas durante periodos prolongados. Por via inhalatoria, se contempla su uso en ninos como una alternativa a los inhibidores de la desgranulacion de mastocitos en el tratamiento antiinflamatorio del asma. Aunque por esta via el riesgo de efectos sistemicos es menor que por via oral, parte del farmaco puede alcanzar la circulacion sistemica, ya sea por absorcion a traves del tubo digestivo del farmaco que queda en la orofaringe, como de la porcion inhalada a traves de la superficie pulmonar. Para valorar este riesgo, hay que tener en cuenta que el sistema de inhalacion, la dosis y algunas caracteristicas fisicoquimicas y farmacologicas de cada glucocorticoide influyen en su biodisponibilidad.

Modificación del efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico por los fármacos antiinflamatorios no esteroideos

y la reconocida efi-cacia del AAS en la prevencion de los acontecimientos car-diovasculares lo convierte en una estrategia con un usopotencialmente elevado. Por otro lado, si bien los resultadosde algun estudio reciente indican que algunos AINE comoel naproxeno podrian ser eficaces para prevenir un primerepisodio de infarto agudo de miocardio